Perifosine és Docetaxel kiújult epiteliális petefészekrákban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. A betegnél szövettanilag vagy citológiailag megerősített petefészekhámrák, petevezetékrák vagy nőgyógyászati ​​primer hashártyarák diagnózisa van. Minden betegnek platinarezisztensnek vagy refrakternek kell lennie, ami a tumor progressziója a platinaalapú kezelés során, vagy kevesebb, mint 6 hónapos kezelésmentes időszak.
2. Minden betegnek olyan daganattal kell rendelkeznie, amely hozzáférhet a biopsziához. Ezen túlmenően a betegeknek egy másik daganatban kell lenniük, amelyből a) nem vesznek biopsziát; és a DCE-MRI és PET vizsgálatok céljára b) radiológiai mérésenként legalább 2 cm méretű.
3. A beteg legalább 18 éves.
4. A páciens ECOG teljesítménye 0-2.
5. A beteg hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat, hogy a tumorból biopsziát és vérvételt készítsen a molekuláris marker és biológiai marker vizsgálatokhoz; valamint két PET-vizsgálat és két dinamikus MRI a képalkotó vizsgálatokhoz és a toxicitási profil nyomon követési vizsgálatához.
6. A betegeket tájékoztatni kell ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegéről, és írásos, IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyezést kell adni az intézményi irányelveknek megfelelően.
7. Ha a beteg fogamzóképes, beleegyezett abba, hogy a vizsgálat alatt és az utolsó vizsgálati adag után 6 hónappal hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaz.
8. A beteg máj- és vesefunkciója megfelelő: szérum bilirubin =/<2,0 mg/dl; ALT=/<3x uln. Ha a betegnek májmetasztázisa van, az ALT =/<5x uln. Szérum kreatinin =/<2,0 mg/dl vagy legalább 50 ml/perc számított kreatinin-clearance.
9. A beteg megfelelő csontvelő-tartalékkal rendelkezik. ANC=/>1500/mm^3, vérlemezkeszám =/>100.000/mm^3 és hemoglobin =/>9,0g/dl csontvelő támogatás nélkül.

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen egyidejű kemoterápia.
2. Alapvető egészségügyi állapot, amelyet a kezelés súlyosbíthat, vagy amely nem kontrollálható, azaz aktív, kontrollálatlan fertőzés és szívműködési zavar.
3. Olyan súlyos orvosi és pszichiátriai problémák, amelyek korlátozzák a vizsgálatnak való teljes megfelelést, vagy indokolatlan kockázatnak teszik ki a betegeket.
4. Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel vagy analógjaival szemben.
5. A vizsgálatba való belépéstől számított 4 héten belül semmilyen korábbi műtétből nem sikerül felépülni.
6. Terhes vagy szoptató.
7. HIV kombinált retrovírus-ellenes terápiájában a perifozinnal való lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás miatt. Minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy elkerüljék a P450 enzimek ismert inhibitorait vagy induktorait a lehetséges gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás miatt.
8. Bármilyen, a tumorkontrollra specifikus kezelés a vizsgálati gyógyszereket követő 3 héten belül (6 héten belül. nitrozoureák vagy mitomicin C) esetében, vagy e terápiák bármelyikének toxikus hatásából való kiheverés a vizsgálatba való belépés előtt.
9. A táplálkozást megzavaró bélelzáródás bármely jele. A beteg semmilyen okból nem tolerálja a szájon át történő bevételt.
10. Ismert központi idegrendszeri metasztázis, kivéve, ha a beteget műtéten vagy sugárterápián kezelték, neurológiailag stabil, és nincs szüksége orális vagy intravénás kortikoszteroidokra vagy görcsoldókra.
11. Bármely vizsgálati gyógyszer az adagolást követő 30 napon belül.
12. A petefészekrák nagy dózisú kemoterápiájának története, amelyet a kemoterápiás szer intenzitása és/vagy sűrűsége a petefészekrák kezelésének szokásos ellátásán felüli mértéke. azaz Az AUC 11 karboplatinnal végzett kezelés nagy dózisú kemoterápiának minősül.