水疱性類天疱瘡に対するアザチオプリンまたはミコフェノール酸モフェチル

この多施設無作為化非盲検臨床試験では、アザチオプリンまたはミコフェノール酸モフェチルのいずれかと組み合わせて経口メチルプレドニゾロンで治療された水疱性類天疱瘡患者の 2 つの並行群を比較しました。 患者は、疾患の重症度に関係なく、体重 (BW) あたり 0.5 mg のメチルプレドニゾロン (Urbason®、Aventis Pharma、ドイツ、バート ゾーデン) と BW あたり 2 mg のアザチオプリン ナトリウム (Imurek®、GlaxoSmithKline、ミュンヘン、ドイツ) 1 日 1 回または体重 1 kg あたり 0.5 mg のメチルプレドニゾロン 1 日 1 回および 1,000 mg のミコフェノール酸モフェチル (Hoffmann-La Roche AG、Grenzach-Wyhlen、ドイツから提供された CellCept®) を 1 日 2 回 (2 g/d) 投与。 水ぶくれの形成が止み、痂皮とびらんが消失し、以前の病変の再上皮化が始まるまで、最初の用量を維持した。 その後、コルチコステロイドの用量を、1 日あたり 20 mg の用量に達するまで 2 週間ごとに 10 mg ずつ連続的に減らし、その後、1 日あたり 10 mg まで 2 週間ごとに 5 mg ずつ減らしました。 その後、コルチコステロイドの減少はゼロになるまで 2 週間ごとに 2.5 mg のステップで行われました。 コルチコステロイドのアザチオプリンまたはミコフェノール酸モフェチルの投与を中止した後、単剤療法としてさらに 4 週間、初期投与量を維持しました。 その後、アザチオプリンは 4 週間ごとに体重 1 kg あたり 0.5 mg ずつ減量され、1 日あたり 100 mg の用量になりました。 その後、アザチオプリンは、治療を中止するまで 4 週間ごとに 25 mg ずつ漸減しました。 ミコフェノール酸モフェチルは、4 週間ごとに 500 mg/日ステップで 1 日 1,000 mg に減量されました。 それ以降、ミコフェノール酸モフェチルの投与量は、治療を中止するまで 4 週間ごとに 250 mg ずつ減量されました。