Azatioprina o micofenolato mofetile per il pemfigoide bolloso

Questo studio clinico multicentrico randomizzato, non in cieco, ha confrontato due gruppi paralleli di pazienti con pemfigoide bolloso trattati con metilprednisolone orale in combinazione con azatioprina o micofenolato mofetile. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale, indipendentemente dalla gravità della malattia, a ricevere 0,5 mg per kg di peso corporeo (PC) di metilprednisolone (Urbason®, Aventis Pharma, Bad Soden, Germania) con 2 mg per kg di peso corporeo di azatioprina sodica (Imurek®, GlaxoSmithKline, Monaco di Baviera, Germania) una volta al giorno o 0,5 mg per kg di peso corporeo di metilprednisolone una volta al giorno e 1.000 mg di micofenolato mofetile (CellCept® fornito da Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, Germania), somministrati due volte al giorno (2 g/die). La dose iniziale è stata mantenuta fino alla cessazione della formazione di bolle, alla scomparsa delle croste e delle erosioni e all'inizio della riepitelizzazione delle lesioni precedenti. La dose di corticosteroidi è stata quindi ridotta in sequenza di 10 mg ogni due settimane fino a raggiungere una dose di 20 mg al giorno, seguita da una riduzione di 5 mg ogni due settimane fino a 10 mg al giorno. Successivamente, la riduzione dei corticosteroidi è stata eseguita con incrementi di 2,5 mg ogni due settimane fino a zero. Dopo l'interruzione dei corticosteroidi, le dosi di azatioprina o micofenolato mofetile sono state mantenute al dosaggio iniziale come monoterapia per ulteriori 4 settimane. Successivamente, l'azatioprina è stata ridotta di 0,5 mg per kg di peso corporeo ogni quattro settimane a una dose di 100 mg al giorno. Successivamente, l'azatioprina è stata ridotta gradualmente di 25 mg ogni quattro settimane fino all'interruzione del trattamento. Il micofenolato mofetile è stato ridotto di 500 mg/die ogni quattro settimane a 1.000 mg al giorno. Da quel momento in poi il dosaggio del micofenolato mofetile è stato ridotto di 250 mg ogni quattro settimane fino all'interruzione del trattamento.