Azathioprine ou mycophénolate mofétil pour la pemphigoïde bulleuse

Cet essai clinique multicentrique randomisé en non-aveugle a comparé deux groupes parallèles de patients atteints de pemphigoïde bulleuse traités par la méthylprednisolone orale en association avec l'azathioprine ou le mycophénolate mofétil. Les patients ont été répartis au hasard, quelle que soit la gravité de la maladie, pour recevoir soit 0,5 mg par kg de poids corporel (PC) de méthylprednisolone (Urbason®, Aventis Pharma, Bad Soden, Allemagne) avec 2 mg par kg de PC d'azathioprine sodique (Imurek®, GlaxoSmithKline, Munich, Allemagne) une fois par jour ou 0,5 mg par kg de méthylprednisolone une fois par jour et 1 000 mg de mycophénolate mofétil (CellCept® fourni par Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, Allemagne), administrés deux fois par jour (2 g/j). La dose initiale a été maintenue jusqu'à ce que la formation de cloques cesse, que les croûtes ainsi que les érosions disparaissent et que la réépithélialisation des lésions précédentes commence. La dose de corticostéroïde a ensuite été réduite de manière séquentielle de 10 mg toutes les deux semaines jusqu'à atteindre une dose de 20 mg par jour, suivie d'une réduction par paliers de 5 mg toutes les deux semaines jusqu'à 10 mg par jour. Ensuite, une réduction des corticostéroïdes a été réalisée par paliers de 2,5 mg toutes les deux semaines jusqu'à zéro. Après l'arrêt des corticostéroïdes, les doses d'azathioprine ou de mycophénolate mofétil ont été maintenues à la posologie initiale en monothérapie pendant 4 semaines supplémentaires. Par la suite, l'azathioprine a été réduite de 0,5 mg par kg de poids corporel toutes les quatre semaines à une dose de 100 mg par jour. Par la suite, l'azathioprine a été réduite par paliers de 25 mg toutes les quatre semaines jusqu'à l'arrêt du traitement. Le mycophénolate mofétil a été réduit par paliers de 500 mg/j toutes les quatre semaines à 1 000 mg par jour. Dès lors, la dose de mycophénolate mofétil a été diminuée par paliers de 250 mg toutes les quatre semaines jusqu'à l'arrêt du traitement.