Azatioprina o micofenolato de mofetilo para el penfigoide ampolloso

Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, no ciego, comparó dos grupos paralelos de pacientes con penfigoide ampolloso tratados con metilprednisolona oral en combinación con azatioprina o micofenolato mofetilo. Los pacientes fueron asignados al azar, independientemente de la gravedad de la enfermedad, para recibir 0,5 mg por kg de peso corporal (PC) de metilprednisolona (Urbason®, Aventis Pharma, Bad Soden, Alemania) con 2 mg por kg de PC de azatioprina sódica (Imurek®, GlaxoSmithKline, Munich, Alemania) una vez al día o 0,5 mg por kg de peso corporal de metilprednisolona una vez al día y 1000 mg de micofenolato de mofetilo (CellCept® proporcionado por Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, Alemania), administrados dos veces al día (2 g/día). La dosis inicial se mantuvo hasta que cesó la formación de ampollas, desaparecieron las costras y las erosiones y se inició la reepitelización de las lesiones previas. Luego, la dosis de corticosteroides se redujo secuencialmente en 10 mg cada dos semanas hasta alcanzar una dosis de 20 mg por día, seguida de una reducción en pasos de 5 mg cada dos semanas hasta 10 mg por día. Posteriormente, la reducción de corticosteroides se realizó en pasos de 2,5 mg cada dos semanas hasta cero. Después de la suspensión de los corticosteroides, las dosis de azatioprina o micofenolato mofetilo se mantuvieron en la dosis inicial como monoterapia durante 4 semanas más. Posteriormente, la azatioprina se redujo en 0,5 mg por kg de peso corporal cada cuatro semanas a una dosis de 100 mg por día. Posteriormente, la azatioprina se redujo gradualmente en pasos de 25 mg cada cuatro semanas hasta la interrupción del tratamiento. El micofenolato de mofetilo se redujo en pasos de 500 mg/d cada cuatro semanas a 1000 mg por día. A partir de entonces, la dosis de micofenolato mofetilo se redujo en pasos de 250 mg cada cuatro semanas hasta la interrupción del tratamiento.