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多焦点IOL移植後の視覚的結果を改善するための局所ケトロラク対プラセボの有効性

2007年9月5日 更新者:Innovative Medical
この研究の目的は、ReStor® 多焦点眼内レンズを使用した白内障手術を受ける患者の視力の質と黄斑肥厚に対するケトロラック 0.4% の有効性を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
        • Ophthalmic Consultants of Long Island

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上の男性または女性
  • 多焦点眼内レンズの移植を伴う両側水晶体超音波乳化吸引術を受ける予定です。
  • -すべての研究訪問を完了する可能性が高く、インフォームドコンセントを提供できる
  • 20/25以上の視覚的可能性

除外基準:

  • · 外用ケトロラクの事前使用

    • -研究薬または成分に対する既知の禁忌
    • -アクティブな眼疾患または制御されていない全身性疾患
    • アクティブな眼アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Donnenfeld、Ophthalmic Consultants of Long Island

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2007年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年9月5日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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