- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00433225
Effekten af topisk ketorolac versus placebo til forbedring af visuelle resultater efter multifokal IOL-implantation
5. september 2007 opdateret af: Innovative Medical
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ketorolac 0,4 % på kvaliteten af synet og makula fortykkelse hos patienter, der gennemgår grå stæroperation ved hjælp af ReStor® multifokal IOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller kvinder > 50 år
- Planlagt til at gennemgå bilateral phacoemulsification med implantation af en multifokal IOL.
- Sandsynligvis at gennemføre alle studiebesøg og i stand til at give informeret samtykke
- Visuelt potentiale på 20/25 eller bedre
Ekskluderingskriterier:
· Før brug af topisk ketorolac
- Kendte kontraindikationer til enhver undersøgelsesmedicin eller ingredienser
- Aktive øjensygdomme eller ukontrolleret systemisk sygdom
- Aktive øjenallergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Donnenfeld, Ophthalmic Consultants of Long Island
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2007
Først opslået (Skøn)
9. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Farmaceutiske løsninger
- Oftalmiske løsninger
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Ketorolac
- Gatifloxacin
Andre undersøgelses-id-numre
- 5293
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Macula fortykkelse
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetMacula huller | Vitreomakulær trækkraft | Macula PuckerBelgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetNethindeløsning | Macula huller | Vitreomakulær trækkraft | Macula PuckerBelgien
-
Walailak UniversityRekruttering
-
Helse Stavanger HFMcGill University; Haukeland University Hospital; Royal Liverpool University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamRekruttering
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAfsluttet
-
Tianjin Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ukendt
-
Federal University of São PauloUkendtMacula hullerBrasilien
-
Kyorin UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Prednisolonacetat
-
Uppsala UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Væsketerapi | Væskeoverbelastning | Pancreas sygdom | Postoperativ periodeSverige
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke længere tilgængeligProstatakræftForenede Stater
-
Daniel VaenaAfsluttetProstatakræft | Kastratresistent prostatakræftForenede Stater
-
Region SkaneRekrutteringKardiopulmonal bypass | Syrebase ubalance | Krystalloide opløsninger | Elektrolytændringer | OsmolalitetsforstyrrelseSverige
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalB. Braun Medical International Trading Company Ltd.Rekruttering
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbage
-
University of PennsylvaniaAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Phoenix Molecular ImagingAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Iceland; OctapharmaAfsluttet