- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00433225
Wirksamkeit von topischem Ketorolac im Vergleich zu Placebo zur Verbesserung der visuellen Ergebnisse nach multifokaler IOL-Implantation
5. September 2007 aktualisiert von: Innovative Medical
Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit von Ketorolac 0,4 % auf die Sehqualität und Makulaverdickung bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unter Verwendung der multifokalen ReStor®-IOL unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen > 50 Jahre alt
- Geplante bilaterale Phakoemulsifikation mit Implantation einer multifokalen IOL.
- Wahrscheinlich alle Studienbesuche absolvieren und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Visuelles Potenzial von 20/25 oder besser
Ausschlusskriterien:
· Vorherige Anwendung von topischem Ketorolac
- Bekannte Kontraindikationen für Studienmedikation oder Inhaltsstoffe
- Aktive Augenerkrankungen oder unkontrollierte systemische Erkrankung
- Aktive Augenallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Donnenfeld, Ophthalmic Consultants of Long Island
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Pharmazeutische Lösungen
- Ophthalmische Lösungen
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonphosphat
- Ketorolac
- Gatifloxacin
Andere Studien-ID-Nummern
- 5293
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verdickung der Makula
-
The University of QueenslandZurückgezogen
-
Benha UniversityRekrutierungMacula lutea-DegenerationVereinigte Arabische Emirate
Klinische Studien zur Prednisolonacetat
-
Uppsala UniversityBeendetPostoperative Komplikationen | Flüssigkeitstherapie | Flüssigkeitsüberlastung | Krankheit der Bauchspeicheldrüse | Postoperative PhaseSchweden
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterNicht länger verfügbarProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Daniel VaenaAbgeschlossenProstatakrebs | Kastratenresistenter ProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Region SkaneRekrutierungHerz-Lungen-Bypass | Säure-Basen-Ungleichgewicht | Kristalloide Lösungen | Elektrolytveränderungen | OsmolalitätsstörungSchweden
-
HutchmedAbgeschlossen
-
Shanghai Zhongshan HospitalB. Braun Medical International Trading Company Ltd.Rekrutierung
-
Phoenix Molecular ImagingZurückgezogen
-
University of Alabama at BirminghamZurückgezogen
-
University of PennsylvaniaBeendetLeichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Phoenix Molecular ImagingAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten