- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00433225
Účinnost topického ketorolaku versus placebo pro zlepšení vizuálních výsledků po multifokální implantaci IOL
5. září 2007 aktualizováno: Innovative Medical
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost ketorolaku 0,4 % na kvalitu vidění a ztluštění makuly u pacientů podstupujících operaci katarakty pomocí multifokální IOL ReStor®.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy starší 50 let
- Naplánováno podstoupení bilaterální fakoemulzifikace s implantací multifokální IOL.
- Pravděpodobně dokončí všechny studijní návštěvy a bude schopen poskytnout informovaný souhlas
- Vizuální potenciál 20/25 nebo lepší
Kritéria vyloučení:
· Předchozí použití topického ketorolaku
- Známé kontraindikace jakéhokoli studovaného léku nebo přísad
- Aktivní oční onemocnění nebo nekontrolované systémové onemocnění
- Aktivní oční alergie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Donnenfeld, Ophthalmic Consultants of Long Island
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Farmaceutická řešení
- Oftalmologická řešení
- Prednisolon
- Methylprednisolon acetát
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisukcinát
- Prednisolon acetát
- Prednisolon hemisukcinát
- Prednisolon fosfát
- Ketorolac
- Gatifloxacin
Další identifikační čísla studie
- 5293
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prednisolon acetát
-
Karolinska InstitutetDokončenoZměna teploty, tělo | HypovolemieŠvédsko
-
Sparrow PharmaceuticalsDokončenoPolymyalgia RheumaticaNěmecko, Polsko
-
Sorlandet Hospital HFDokončenoBolest hlavyNorsko
-
IsalaDokončenoChronická obstrukční plicní nemocHolandsko
-
Assiut UniversityDokončenoObličejová obrna
-
Nanjing University School of MedicineDokončeno
-
Hamamatsu UniversityDokončenoChronické onemocnění | Eozinofilní pneumonieJaponsko
-
University of OxfordAstraZenecaDokončenoIatrogenní Cushingova chorobaSpojené království
-
Ophthalmic Consultants of the Capital RegionNeznámýRetinopatie, diabeticiSpojené státy
-
Hamamatsu UniversityDokončeno