- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00433225
Werkzaamheid van topische ketorolac versus placebo voor het verbeteren van visuele resultaten na multifocale IOL-implantatie
5 september 2007 bijgewerkt door: Innovative Medical
Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid van ketorolac 0,4% op de kwaliteit van het gezichtsvermogen en de verdikking van de macula bij patiënten die een cataractoperatie ondergaan met behulp van de ReStor® multifocale IOL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen > 50 jaar oud
- Gepland om bilaterale phacoemulsificatie te ondergaan met implantatie van een multifocale IOL.
- Zal waarschijnlijk alle studiebezoeken voltooien en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
- Visueel potentieel van 20/25 of beter
Uitsluitingscriteria:
· Voorafgaand gebruik van actueel ketorolac
- Bekende contra-indicaties voor studiemedicatie of ingrediënten
- Actieve oogziekten of ongecontroleerde systemische ziekte
- Actieve oogallergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Donnenfeld, Ophthalmic Consultants of Long Island
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2007
Laatst geverifieerd
1 september 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Neuroprotectieve middelen
- Beschermende middelen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibacteriële middelen
- Farmaceutische oplossingen
- Oogheelkundige oplossingen
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetaat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisuccinaat
- Prednisolon acetaat
- Prednisolon hemisuccinaat
- Prednisolon fosfaat
- Ketorolac
- Gatifloxacine
Andere studie-ID-nummers
- 5293
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Macula verdikking
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineWerving
-
Hallym University Medical CenterVoltooid
-
Kagawa UniversityWerving
-
University of NebraskaBeëindigdMacula ziekteVerenigde Staten
-
Kyorin UniversityVoltooid
-
Kyorin UniversityVoltooidMacula PsudoholeJapan
-
Wageningen UniversityVoltooid
-
Seoul National University Bundang HospitalAlcon ResearchNog niet aan het wervenMacula ziekteKorea, republiek van
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Kyorin UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Prednisolon Acetaat
-
Sorlandet Hospital HFVoltooid
-
IsalaVoltooidChronische obstructieve longziekteNederland
-
Assiut UniversityVoltooidGezichtsverlamming
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Voltooid
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidPost COVID-19 diffuse longziekteIndië
-
Nanjing University School of MedicineVoltooid
-
Sparrow PharmaceuticalsWerving
-
University of OxfordAstraZenecaVoltooidIatrogene ziekte van CushingVerenigd Koninkrijk
-
Hamamatsu UniversityVoltooid
-
University of TurkuJuselius Foundation, Helsinki, Finland; Foundation for Paediatric Research, Finland en andere medewerkersOnbekend