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Eficácia do cetorolaco tópico versus placebo para melhorar os resultados visuais após o implante de LIO multifocal

5 de setembro de 2007 atualizado por: Innovative Medical
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do cetorolaco 0,4% na qualidade da visão e no espessamento da mácula em pacientes submetidos à cirurgia de catarata usando a LIO multifocal ReStor®.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Ophthalmic Consultants of Long Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres > 50 anos
  • Programado para passar por facoemulsificação bilateral com implante de uma LIO multifocal.
  • Probabilidade de concluir todas as visitas do estudo e capaz de fornecer consentimento informado
  • Potencial visual de 20/25 ou melhor

Critério de exclusão:

  • · Uso prévio de cetorolaco tópico

    • Contra-indicações conhecidas para qualquer medicamento ou ingrediente do estudo
    • Doenças oculares ativas ou doença sistêmica descontrolada
    • Alergias oculares ativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Innovative Medical

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Donnenfeld, Ophthalmic Consultants of Long Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5293

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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