- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00433225
Skuteczność miejscowego stosowania ketorolaku w porównaniu z placebo w poprawie wyników widzenia po wszczepieniu wieloogniskowej soczewki IOL
5 września 2007 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Celem tego badania była ocena skuteczności ketorolaku 0,4% na jakość widzenia i pogrubienie plamki żółtej u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy przy użyciu wieloogniskowej soczewki IOL ReStor®.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety > 50 lat
- Planowane poddanie się obustronnej fakoemulsyfikacji z wszczepieniem wieloogniskowej soczewki IOL.
- Prawdopodobnie ukończy wszystkie wizyty studyjne i będzie w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Potencjał wizualny 20/25 lub lepszy
Kryteria wyłączenia:
· Wcześniejsze zastosowanie miejscowego ketorolaku
- Znane przeciwwskazania do jakiegokolwiek badanego leku lub składników
- Aktywne choroby oczu lub niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
- Aktywne alergie oczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Donnenfeld, Ophthalmic Consultants of Long Island
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Roztwory okulistyczne
- Prednizolon
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
- Octan prednizolonu
- Hemibursztynian prednizolonu
- Fosforan prednizolonu
- Ketorolak
- Gatifloksacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5293
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .