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Eficacia del ketorolaco tópico frente al placebo para mejorar los resultados visuales después del implante de LIO multifocal

5 de septiembre de 2007 actualizado por: Innovative Medical
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia del ketorolaco al 0,4 % sobre la calidad de la visión y el engrosamiento de la mácula en pacientes sometidos a cirugía de cataratas con la LIO multifocal ReStor®.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Ophthalmic Consultants of Long Island

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres > 50 años
  • Programado para someterse a facoemulsificación bilateral con implantación de LIO multifocal.
  • Es probable que complete todas las visitas del estudio y pueda dar su consentimiento informado
  • Potencial visual de 20/25 o mejor

Criterio de exclusión:

  • · Uso previo de ketorolaco tópico

    • Contraindicaciones conocidas de cualquier medicamento o ingrediente del estudio
    • Enfermedades oculares activas o enfermedad sistémica no controlada
    • Alergias oculares activas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Innovative Medical

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Donnenfeld, Ophthalmic Consultants of Long Island

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5293

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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