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Efficacité du kétorolac topique par rapport au placebo pour améliorer les résultats visuels après l'implantation d'IOL multifocales

5 septembre 2007 mis à jour par: Innovative Medical
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du kétorolac 0,4 % sur la qualité de la vision et l'épaississement de la macula chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte à l'aide de la LIO multifocale ReStor®.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
        • Ophthalmic Consultants of Long Island

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes > 50 ans
  • Prévu pour subir une phacoémulsification bilatérale avec implantation d'une LIO multifocale.
  • Susceptible de terminer toutes les visites d'étude et capable de fournir un consentement éclairé
  • Potentiel visuel de 20/25 ou mieux

Critère d'exclusion:

  • · Utilisation antérieure de kétorolac topique

    • Contre-indications connues à tout médicament ou ingrédient à l'étude
    • Maladies oculaires actives ou maladie systémique non contrôlée
    • Allergies oculaires actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Innovative Medical

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Donnenfeld, Ophthalmic Consultants of Long Island

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2007

Première publication (Estimation)

9 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5293

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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