結腸直腸がん（CRC）の第一選択治療における5-FU、フォリン酸、イリノテカン（FOLFIRI）＋セツキシマブとFOLFIRI＋ベバシズマブの比較

包含基準:

• KRAS-ワイルドタイプのステータス
• 組織学的に確認された結腸または直腸の腺癌。
• ステージ IV の病気。
• エコグ0-2。
• 化学療法の適用に適していると考えられる患者。
• 年齢 18 ～ 75 歳。
• 入院または外来での治療。
• 推定余命は3か月以上。
• RECIST基準に従って測定可能な指標病変。 治療開始の2週間以内に腫瘍症状を評価。
• 効果的な避妊。
• 適切な血液機能: 白血球 >= 3000/μl、好中球 >= 1500/μl、血小板 >= 100,000/μl、およびヘモグロビン >= 9g/dl。
• ビリルビン <= 正常上限 (ULN) の 1.5 倍。
• ALAT および ASAT <= 2,5x ULN、肝転移の場合 <= 5x ULN。
• 血清クレアチニン <= 1,5x ULN。
• 治療開始前4週間以内に手術は行わないでください。 治療開始前 1 週間以内に細胞診生検を行わないこと。 作戦続行は完全に回復する必要があります。 肝転移の二次切除の可能性を除き、研究開始時に大規模な手術を予期してはなりません。 肝転移の二次切除の場合、ベバシズマブは手術の 6 ～ 8 週間前に中止する必要があります。
• 研究参加時の過去の治療による関連毒性はありません。

除外基準:

• KRAS-腫瘍の変異
• 上皮成長因子受容体（EGFR）に対する以前の治療。
• ベバシズマブによる治療歴がある。
• -結腸直腸癌に対する以前の化学療法。ただし、治験登録の6か月以上前に遡る補助化学療法は除く。
• -研究参加前30日以内の実験的治療。
• 治験薬に対する既知の過敏反応。
• 妊娠中または授乳中の女性（β-HCG検査により妊娠を除外する必要があります）。
• 脳転移がわかっている、またはその疑いがある。
• 臨床的に重大な冠状動脈性心疾患、過去12か月以内の心筋梗塞、または制御不能な不整脈のリスクが高い。
• 急性または亜急性イレウス、慢性炎症性腸疾患、または慢性下痢。
• 症候性腹膜癌。
• 重度の慢性創傷、潰瘍または骨折。
• 制御不能な高血圧。
• 重度のタンパク尿（ネフローゼ症候群）。
• -研究参加前6か月以内の動脈血栓塞栓性イベントまたは出血（腫瘍切除によって外科的に治療された腫瘍出血を除く）。
• 出血性素因または凝固障害。
• 抗凝固療法を全量投与。
• 既知の DPD 欠損症 (特別なスクリーニングは必要ありません)。
• 既知のグルクロン酸抱合欠損症（特別なスクリーニングは必要ありません）。
• -治験参加前5年以内の他の悪性疾患の病歴。ただし、根底腫および治癒目的で治療された場合の非浸潤子宮頸癌は除く。
• 既知のアルコールまたは薬物乱用。
• 研究への参加に矛盾する医学的または精神的状態。
• 限られた法的​​能力。