上咽頭癌におけるタキソテール + シスプラチン
2010年11月16日 更新者：Sanofi
進行性上咽頭癌（NPC）におけるタキソテールとシスプラチンを使用した術前化学療法の有無にかかわらず同時シスプラチン放射線療法のランダム化第II相研究
第一目的：
ネオアジュバントのタキソテール（ドセタキセル）とシスプラチンの有無にかかわらず、同時シスプラチン放射線療法で治療された進行性NPC患者の毒性を評価および比較する。
二次的な目的:
腫瘍の制御と生存を評価するため
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Sanofi-Aventis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際対がん連合、ステージ III および IV と新たに診断された NPC
除外基準:
- 不十分な骨髄予備能
- 腎機能不全
- その他の原発性悪性腫瘍
- 遠隔転移の証拠
上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ネオアジュバントのタキソテールとその後のシスプラチンおよび放射線療法
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75mg/m²
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アクティブコンパレータ：2
ネオアジュバント化学療法を行わないシスプラチンと放射線療法のみ
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75mg/m²
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療反応は、必要に応じて臨床検査、内視鏡検査、生検、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法などの所見を相関させることによって評価されます。
時間枠：薬の投与から試験終了まで
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薬の投与から試験終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：薬の投与から試験終了まで
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薬の投与から試験終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Iris Chan、Sanofi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月16日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。