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泰素帝+顺铂治疗鼻咽癌

2010年11月16日 更新者:Sanofi

在晚期鼻咽癌 (NPC) 中使用泰素帝和顺铂同时进行顺铂放疗或不进行新辅助化疗的随机 II 期研究

主要目标:

评估和比较晚期 NPC 患者接受顺铂同步放疗联合或不联合新辅助泰索帝(多西紫杉醇)和顺铂治疗的毒性。

次要目标:

评估肿瘤控制和生存

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Sanofi-Aventis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 国际抗癌联盟 III 期和 IV 期新诊断鼻咽癌

排除标准:

  • 骨髓储备不足
  • 肾功能不足
  • 其他原发性恶性肿瘤
  • 远处转移的证据

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
新辅助泰索帝继以顺铂和放疗
75 毫克/平方米
有源比较器:2个
单用顺铂和放疗,无新辅助化疗
75 毫克/平方米

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过将临床检查、内窥镜检查、活组织检查、计算机断层扫描或磁共振成像的发现相关联(视情况而定)来评估治疗反应。
大体时间:从给药到研究结束
从给药到研究结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良事件
大体时间:从给药到研究结束
从给药到研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Iris Chan、Sanofi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月16日

首次发布 (估计)

2007年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月16日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多西紫杉醇的临床试验

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