Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Taxotere + Cisplatin vid nasofarynxkarcinom

16 november 2010 uppdaterad av: Sanofi

En randomiserad fas II-studie av samtidig cisplatin-strålbehandling med eller utan neoadjuvant kemoterapi med användning av Taxotere och Cisplatin vid avancerad nasofaryngeal karcinom (NPC)

Huvudmål:

Att bedöma och jämföra toxiciteten hos patienter med avancerad NPC som behandlas med samtidig cisplatin-radioterapi med eller utan neoadjuvant Taxotere (docetaxel) och cisplatin.

Sekundärt mål:

För att bedöma tumörkontroll och överlevnad

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sanofi-Aventis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • International Union against Cancer stadium III och IV nydiagnostiserad NPC

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig benmärgsreserv
  • Otillräcklig njurfunktion
  • Annan primär malignitet
  • Bevis på avlägsna metastaser

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Neo-adjuvant Taxotere följt av cisplatin och strålbehandling
Läkemedel: Docetaxel
75 mg/m²
Aktiv komparator: 2
Cisplatin och strålbehandling enbart utan neoadjuvant kemoterapi
Läkemedel: Cisplatin
75 mg/m²

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingssvaret utvärderas genom att jämföra fynden från klinisk undersökning, endoskopi, biopsi, datortomografi eller magnetisk resonanstomografi efter behov.
Tidsram: Från administrering av läkemedel till slutet av studien
Från administrering av läkemedel till slutet av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Från administrering av läkemedel till slutet av studien
Från administrering av läkemedel till slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Utredare

  • Studierektor: Iris Chan, Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XRP6976F_6002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngeala neoplasmer

Kliniska prövningar på Docetaxel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera