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Taxotere + Cisplatino nel carcinoma nasofaringeo

16 novembre 2010 aggiornato da: Sanofi

Uno studio randomizzato di fase II sulla concomitante radioterapia con cisplatino con o senza chemioterapia neoadiuvante con taxotere e cisplatino nel carcinoma rinofaringeo avanzato (NPC)

Obiettivo primario:

Valutare e confrontare le tossicità dei pazienti con NPC avanzato trattati con radioterapia concomitante con cisplatino con o senza Taxotere neoadiuvante (docetaxel) e cisplatino.

Obiettivo secondario:

Per valutare il controllo e la sopravvivenza del tumore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sanofi-Aventis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Unione internazionale contro il cancro stadi III e IV NPC di nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Riserva di midollo osseo inadeguata
  • Funzionalità renale inadeguata
  • Altro tumore primitivo
  • Evidenza di metastasi a distanza

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Taxotere neo-adiuvante seguito da cisplatino e radioterapia
Droga: Docetaxel
75mg/m²
Comparatore attivo: 2
Solo cisplatino e radioterapia senza chemioterapia neoadiuvante
Droga: Cisplatino
75mg/m²

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La risposta al trattamento viene valutata correlando i risultati dell'esame clinico, dell'endoscopia, della biopsia, della tomografia computerizzata o della risonanza magnetica, a seconda dei casi.
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del farmaco alla fine dello studio
Dalla somministrazione del farmaco alla fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del farmaco alla fine dello studio
Dalla somministrazione del farmaco alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Iris Chan, Sanofi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XRP6976F_6002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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