Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taxotere + Cisplatin i Nasopharyngeal Carcinoma

16. november 2010 opdateret af: Sanofi

Et randomiseret fase II-studie af samtidig cisplatin-strålebehandling med eller uden neoadjuverende kemoterapi ved brug af Taxotere og Cisplatin ved avanceret nasopharyngeal carcinom (NPC)

Primært mål:

At vurdere og sammenligne toksiciteten hos patienter med fremskreden NPC behandlet med samtidig cisplatin-strålebehandling med eller uden neoadjuverende Taxotere (docetaxel) og cisplatin.

Sekundært mål:

At vurdere tumorkontrol og overlevelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sanofi-Aventis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • International Union against Cancer stadier III og IV nydiagnosticeret NPC

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig knoglemarvsreserve
  • Utilstrækkelig nyrefunktion
  • Anden primær malignitet
  • Bevis på fjernmetastaser

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Neo-adjuverende Taxotere efterfulgt af cisplatin og strålebehandling
Medicin: Docetaxel
75 mg/m²
Aktiv komparator: 2
Cisplatin og strålebehandling alene uden neo-adjuverende kemoterapi
Medicin: Cisplatin
75 mg/m²

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsrespons evalueres ved at korrelere fund på klinisk undersøgelse, endoskopi, biopsi, computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse, alt efter hvad der er relevant.
Tidsramme: Fra administration af lægemiddel til afslutning af undersøgelse
Fra administration af lægemiddel til afslutning af undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra administration af lægemiddel til afslutning af undersøgelse
Fra administration af lægemiddel til afslutning af undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Efterforskere

  • Studieleder: Iris Chan, Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2007

Først opslået (Skøn)

19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XRP6976F_6002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngeale neoplasmer

Kliniske forsøg med Docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner