Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taxotere + Cisplatin i nasofaryngeal karsinom

16. november 2010 oppdatert av: Sanofi

En randomisert fase II-studie av samtidig cisplatin-strålebehandling med eller uten neoadjuvant kjemoterapi ved bruk av Taxotere og Cisplatin ved avansert nasofaryngealt karsinom (NPC)

Hovedmål:

For å vurdere og sammenligne toksisiteten til pasienter med avansert NPC behandlet med samtidig cisplatin-strålebehandling med eller uten neoadjuvant Taxotere (docetaxel) og cisplatin.

Sekundært mål:

For å vurdere tumorkontroll og overlevelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sanofi-Aventis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • International Union against Cancer stadium III og IV nylig diagnostisert NPC

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig benmargsreserve
  • Utilstrekkelig nyrefunksjon
  • Annen primær malignitet
  • Bevis på fjernmetastaser

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Neo-adjuvant Taxotere etterfulgt av cisplatin og strålebehandling
Legemiddel: Docetaxel
75 mg/m²
Aktiv komparator: 2
Cisplatin og strålebehandling alene uten neo-adjuvant kjemoterapi
Legemiddel: Cisplatin
75 mg/m²

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsrespons evalueres ved å korrelere funn på klinisk undersøkelse, endoskopi, biopsi, datatomografi eller magnetisk resonansavbildning etter behov.
Tidsramme: Fra administrering av legemiddel til studieslutt
Fra administrering av legemiddel til studieslutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra administrering av legemiddel til studieslutt
Fra administrering av legemiddel til studieslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Etterforskere

  • Studieleder: Iris Chan, Sanofi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XRP6976F_6002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngeale neoplasmer

Kliniske studier på Docetaxel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere