関節リウマチの成人におけるPLA-695とメトトレキサート間の薬物動態学的相互作用を評価する研究
2007年12月11日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
関節リウマチの成人被験者に経口投与した場合のPLA-695とメトトレキサート間の潜在的な薬物動態学的相互作用を評価するための非盲検研究
この研究の目的は、PLA-695 を一緒に投与した場合にメトトレキサートの血中濃度が変化するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
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New York
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Lake Success、New York、アメリカ、11042
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Rochester、New York、アメリカ、14642
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28208
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L4W 1N2
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3P 3P1
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳から75歳までの、関節リウマチ（RA）の非出産の可能性のある男性または女性
- 16 歳以降に RA 疾患を発症し、少なくとも 6 か月間罹患している
- メトトレキサート（5～25 mg）を週1回、少なくとも3か月間、安定して忍容性の高い経口用量で服用している必要があります。
除外基準:
- 不安定な臨床的に重要な疾患の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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一緒に投与した場合のメトトレキサートの血中濃度に対するPLA-695の効果を評価すること。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月11日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。