Исследование по оценке фармакокинетического взаимодействия между PLA-695 и метотрексатом у взрослых с ревматоидным артритом
11 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Открытое исследование для оценки потенциального фармакокинетического взаимодействия между PLA-695 и метотрексатом при совместном пероральном введении взрослым субъектам с ревматоидным артритом
Цель этого исследования - определить, изменяет ли PLA-695 концентрацию метотрексата в крови при совместном введении.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L4W 1N2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3P 3P1
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28208
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины недетородного возраста с ревматоидным артритом (РА) в возрасте от 18 до 75 лет.
- Начало заболевания РА после 16 лет и длительность заболевания не менее 6 мес.
- Должен получать стабильную, хорошо переносимую пероральную дозу метотрексата (от 5 до 25 мг), принимаемую один раз в неделю в течение не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Признаки нестабильного клинически значимого заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить влияние PLA-695 на концентрацию метотрексата в крови при совместном введении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3175A3-104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .