Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de farmacokinetische interactie tussen PLA-695 en methotrexaat bij volwassenen met reumatoïde artritis

11 december 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een open-label studie om de potentiële farmacokinetische interactie tussen PLA-695 en methotrexaat te evalueren bij gelijktijdige orale toediening aan volwassen proefpersonen met reumatoïde artritis

Het doel van deze studie is om te bepalen of PLA-695 de bloedconcentraties van methotrexaat verandert wanneer het samen wordt toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3P 3P1
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28208
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van niet-vruchtbare leeftijd met reumatoïde artritis (RA), in de leeftijd van 18 tot 75 jaar
  • De ziekte van RA begint na de leeftijd van 16 jaar en heeft de ziekte al minstens 6 maanden
  • Moet een stabiele, goed verdragen orale dosis methotrexaat (5 tot 25 mg) krijgen, eenmaal per week ingenomen gedurende ten minste 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van onstabiele klinisch significante ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evalueren van het effect van PLA-695 op de bloedconcentraties van methotrexaat bij gelijktijdige toediening.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3175A3-104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren