Estudo para avaliar a interação farmacocinética entre PLA-695 e metotrexato em adultos com artrite reumatoide
11 de dezembro de 2007 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um estudo aberto para avaliar a potencial interação farmacocinética entre PLA-695 e metotrexato quando coadministrado por via oral a indivíduos adultos com artrite reumatoide
O objetivo deste estudo é determinar se o PLA-695 altera as concentrações sanguíneas de metotrexato quando administrado em conjunto.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 1N2
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3P 3P1
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
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New York
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Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres em idade fértil com artrite reumatóide (AR), com idade entre 18 e 75 anos
- Início da doença de AR após os 16 anos de idade e com doença por pelo menos 6 meses
- Deve estar recebendo uma dose oral estável e bem tolerada de metotrexato (5 a 25 mg) tomada uma vez por semana por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Evidência de doença clinicamente significativa instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliar o efeito do PLA-695 nas concentrações sanguíneas de metotrexato quando administrado em conjunto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3175A3-104
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