Badanie mające na celu ocenę interakcji farmakokinetycznych między PLA-695 a metotreksatem u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów
11 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Otwarte badanie oceniające potencjalne interakcje farmakokinetyczne między PLA-695 a metotreksatem w przypadku jednoczesnego podawania doustnego dorosłym pacjentom z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Celem tego badania jest określenie, czy PLA-695 zmienia stężenie metotreksatu we krwi, gdy jest podawany razem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3P 3P1
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), w wieku od 18 do 75 lat
- Początek choroby RZS po 16 roku życia i choroba od co najmniej 6 miesięcy
- Musi otrzymywać stabilną, dobrze tolerowaną doustną dawkę metotreksatu (5 do 25 mg) przyjmowaną raz w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na niestabilną klinicznie istotną chorobę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena wpływu PLA-695 na stężenie metotreksatu we krwi przy jednoczesnym podawaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3175A3-104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .