Tutkimus PLA-695:n ja metotreksaatin farmakokineettisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi nivelreumaa sairastavilla aikuisilla
tiistai 11. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Avoin tutkimus PLA-695:n ja metotreksaatin mahdollisen farmakokineettisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi, kun sitä annetaan samanaikaisesti suun kautta nivelreumaa sairastaville aikuispotilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttaako PLA-695 metotreksaatin pitoisuutta veressä, kun sitä annetaan yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3P 3P1
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28208
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat miehet tai naiset, joilla ei ole hedelmällistä nivelreumaa (RA)
- RA-tauti alkaa 16 vuoden iän jälkeen ja on ollut sairaus vähintään 6 kuukautta
- Sinun on saatava vakaa, hyvin siedetty metotreksaattiannos suun kautta (5-25 mg) kerran viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet epästabiilista kliinisesti merkittävästä sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioida PLA-695:n vaikutus metotreksaatin pitoisuuksiin veressä, kun niitä annetaan yhdessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3175A3-104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .