Étude pour évaluer l'interaction pharmacocinétique entre le PLA-695 et le méthotrexate chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
11 décembre 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Une étude ouverte pour évaluer l'interaction pharmacocinétique potentielle entre le PLA-695 et le méthotrexate lorsqu'ils sont administrés par voie orale à des sujets adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
Le but de cette étude est de déterminer si le PLA-695 modifie les concentrations sanguines de méthotrexate lorsqu'il est administré ensemble.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3P 3P1
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
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New York
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Lake Success, New York, États-Unis, 11042
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28208
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes en âge de procréer atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), âgés de 18 à 75 ans
- La maladie de PR est apparue après l'âge de 16 ans et a eu la maladie pendant au moins 6 mois
- Doit recevoir une dose orale stable et bien tolérée de méthotrexate (5 à 25 mg) prise une fois par semaine pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une maladie cliniquement significative instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluer l'effet du PLA-695 sur les concentrations sanguines de méthotrexate lorsqu'il est administré ensemble.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2007
Première publication (Estimation)
27 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3175A3-104
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