Studie for å evaluere den farmakokinetiske interaksjonen mellom PLA-695 og metotreksat hos voksne med revmatoid artritt
11. desember 2007 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En åpen studie for å evaluere den potensielle farmakokinetiske interaksjonen mellom PLA-695 og metotreksat når det administreres oralt til voksne personer med revmatoid artritt
Hensikten med denne studien er å finne ut om PLA-695 endrer blodkonsentrasjonen av metotreksat når det administreres sammen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3P 3P1
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28208
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i ikke-fertil alder med revmatoid artritt (RA), i alderen 18 til 75 år
- RA sykdom debuterer etter 16 års alder og har hatt sykdommen i minst 6 måneder
- Må få en stabil, godt tolerert oral dose metotreksat (5 til 25 mg) tatt en gang i uken i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på ustabil klinisk signifikant sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å evaluere effekten av PLA-695 på blodkonsentrasjonene av metotreksat når det administreres sammen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3175A3-104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .