성인 류마티스 관절염 환자에서 PLA-695와 메토트렉세이트 간의 약동학적 상호작용을 평가하기 위한 연구
2007년 12월 11일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
류마티스 관절염이 있는 성인 피험자에게 경구 투여 시 PLA-695와 메토트렉세이트 사이의 잠재적 약동학적 상호작용을 평가하기 위한 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 PLA-695가 함께 투여되었을 때 메토트렉세이트의 혈중 농도를 변화시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
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Palo Alto, California, 미국, 94304
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
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Rochester, New York, 미국, 14642
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28208
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L4W 1N2
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3P 3P1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~75세의 류마티스 관절염(RA)이 있는 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성
- 16세 이후에 발병하고 최소 6개월 동안 질병을 앓았던 RA 질병
- 최소 3개월 동안 주 1회 안정적이고 내약성이 우수한 메토트렉세이트(5~25mg) 경구 투여를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 불안정하고 임상적으로 중요한 질병의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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함께 투여했을 때 메토트렉세이트의 혈중 농도에 대한 PLA-695의 효과를 평가하기 위함.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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