このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クロピドグレル耐性ACS患者におけるクロピドグレルのリローディング

2007年9月19日 更新者:Sheba Medical Center
臨床検査のクロピドグレル耐性は、冠状動脈疾患患者における有害なアテローム血栓性イベントと関連しています。 提案された研究では、我々は、クロピドグレル600 mgによるリロードの効果を前向きに評価し、クロピドグレルに対する非反応性を示す急性心筋梗塞(AMI)患者のグループに、クロピドグレル150 mg/日による維持療法を1か月間投与したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

以前の研究では、冠状動脈疾患(CAD)患者におけるクロピドグレルに対する血小板の反応には大きなばらつきがあることが実証されています。 患者の最大 25% が、従来の用量のクロピドグレルに反応しないことが示されています。 この現象は、急性冠症候群(ACS)患者における再発性心血管(CVS)有害事象の発生率の高さと、待機的経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者における手術周囲の心筋損傷、血栓性合併症、および虚血性イベントの発生率の高さと関連している( PCI)。 クロピドグレルの生体外での抗血小板効果と臨床上の利点は両方とも用量に関連しています。 さらに、クロピドグレルの維持治療中にACSを患っている患者において、クロピドグレル600 mgを再投与すると、患者は非反応者ではなかったが、血小板凝集がさらに減少した。 それにもかかわらず、クロピドグレル耐性患者における用量漸増の影響はこれまで検討されていない。 本研究では、クロピドグレルに対して無反応を示した急性心筋梗塞(AMI)患者を対象に、クロピドグレル600 mgの再負荷と1か月間にわたる2倍量の維持療法(150 mg/日)の効果を前向きに評価したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel-hashomer, Ramat Gan、イスラエル
        • ICCU, Sheba Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 急性冠症候群
  • クロピドグレルが反応しない
  • インフォームドコンセントに署名しました

除外基準:

  • 出血性疾患
  • アスピリンまたはクロピドグレルに対する過敏症
  • 抗血栓療法または抗凝固療法に対する禁忌
  • 活動性腫瘍性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
血小板反応性

二次結果の測定

結果測定
脳卒中
再発性ACS

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Shlomi Matetzky, MD、Senior Physician, ICCU, Sheba Medical Center.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年9月19日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クロピドグレル非反応性の臨床試験

3
購読する