Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clopidogrel-genopladning hos Clopidogrel-resistente patienter med ACS

19. september 2007 opdateret af: Sheba Medical Center
Laboratorie-clopidogrelresistens er forbundet med uønskede aterotrombotiske hændelser hos patienter med koronararteriesygdom. I det foreslåede studie ønsker vi prospektivt at vurdere effekten af ​​genopladning med 600 mg clopidogrel og administrere vedligeholdelsesbehandling med clopidogrel 150 mg/dag i en måned i en gruppe af patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), som viser manglende respons på clopidogrel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist signifikant variabilitet i blodpladerespons på clopidogrel hos patienter med koronararteriesygdom (CAD). Op til 25 % af patienterne har vist sig ikke at reagere på en konventionel dosis clopidogrel. Dette fænomen er blevet forbundet med højere forekomst af tilbagevendende kardiovaskulære (CVS) bivirkninger hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS) og højere forekomst af peri-procedureel myokardieskade, trombotiske komplikationer og iskæmiske hændelser hos patienter, der gennemgår elektiv perkutan koronar intervention ( PCI). Både ex-vivo trombocythæmmende virkning og den kliniske fordel ved clopidogrel er dosisrelaterede. Desuden resulterede genopladning med 600 mg clopidogrel hos patienter med ACS under vedligeholdelsesbehandling med clopidogrel i yderligere reduktion i trombocytaggregation, selvom patienterne ikke var non-responderende. På trods af dette er effekten af ​​dosiseskalering aldrig blevet undersøgt hos patienter, der er resistente over for clopidogrel. I den foreliggende undersøgelse ønsker vi at vurdere prospektivt effekten af ​​genopladning med 600 mg clopidogrel og dobbeltdosis vedligeholdelsesbehandling (150 mg/dag) i en måned hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), som ikke reagerer på clopidogrel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel-hashomer, Ramat Gan, Israel
        • ICCU, Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder lige eller over 18 år
  • akut koronarsyndrom
  • Clopidogrel reagerer ikke
  • underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelse
  • overfølsomhed over for aspirin eller clopidogrel
  • enhver kontraindikation for antitrombotisk eller antikoagulerende behandling
  • aktiv neoplastisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodpladereaktivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
død
slag
tilbagevendende ACS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shlomi Matetzky, MD, Senior Physician, ICCU, Sheba Medical Center.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2007

Først opslået (Skøn)

7. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clopidogrel ikke-responsivitet

Kliniske forsøg med clopidogrel

3
Abonner