スタッカート アルプラゾラム 単回投与 PK

包含基準:

1. 18 歳から 55 歳までの男女の被験者。
2. -ボディマス指数（BMI）が21以上30以下の被験者。
3. -英語を話し、読み、理解し、研究手順の開始前にIRB承認のフォームに書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある被験者。
4. -臨床研究ユニット（CRU）に限定され、研究スケジュールと研究要件を順守することをいとわない被験者。
5. -完全な病歴、身体検査、12誘導心電図、スパイロメトリー、血液化学プロファイル、血液学、および尿検査によって決定される、一般的な健康状態にある被験者。

除外基準:

1. 大量のキサンチン含有物質を定期的に摂取している被験者 (すなわち、1 日あたり 5 杯以上のコーヒーまたは相当量のキサンチン含有物質)。
2. -処方薬または非処方薬（医学的に必要な場合はビタミンおよびアセトアミノフェンを除く）を服用した被験者 訪問2（ベースライン）から5日以内。
3. -訪問2（ベースライン）から5日以内に急性疾患を患った被験者。
4. -30日以内に治験薬を受け取った被験者（または30日を超える場合は治験薬の半減期5日以内） 訪問2（ベースライン）。
5. -昨年以内にタバコを吸った被験者。
6. -過去2年以内に、DSM-4で定義された薬物またはアルコール依存または乱用の履歴がある被験者。
7. -HIV陽性の病歴を持つ被験者。
8. -ベンゾジアゼピンまたは関連薬（アルプラゾラム、ロラゼパム、ジアゼパム、エチゾラム、クロナゼパム、アジナゾラム）に対するアレルギーまたは不耐性の病歴のある被験者。
9. -訪問1または訪問2でアルコール検査が陽性であるか、尿中薬物検査が陽性である被験者。
10. -低血圧（収縮期血圧≤90 mmHg、拡張期血圧≤50 mmHg）、または高血圧（収縮期血圧≥140 mmHg、拡張期血圧≥90 mmHg）の被験者。
11. -臨床的に重大な心電図異常がある被験者。
12. -不安定狭心症、失神、冠動脈疾患、心筋梗塞、うっ血性心不全（CHF）、脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）、または神経障害の病歴がある被験者。
13. -スタッカートアルプラゾラムの投与を妨げる肺疾患の病歴がある被験者（喘息、気管支炎、気管支痙攣、肺気腫）。
14. 来院1時のスパイロメトリー評価でFEV1が予測値の80%未満である被験者。
15. -授乳中または来院1または来院2で妊娠検査が陽性の女性被験者。
16. 出産の可能性がある、または閉経から 1 年以内の女性参加者で、性的活動が活発な女性は除外されます。ただし、調査中および調査終了後 1 週間は、医学的に許容され、効果的な避妊法を使用している場合を除きます。 医学的に許容される避妊方法には、禁欲、殺精子剤による横隔膜、子宮内避妊器具 (IUD)、フォームまたは殺精子剤によるコンドーム、膣殺精子座薬、外科的滅菌、およびプロゲスチンのインプラントまたは注射が含まれます。 受け入れられない方法には、経口避妊薬、パッチ、注射、リズム法、離脱、コンドームのみ、横隔膜のみなどがあります。
17. -病歴、身体検査、または研究者の意見では、被験者に過度のリスクをもたらす、または研究結果の解釈を混乱させる可能性のある実験室の異常により、他の疾患または状態を有する被験者。