固定関連療法の補完療法としての SINGULAIR (R) (0476-363) (STAR)
2024年8月12日 更新者：Organon and Co
アレルギー性鼻炎および長時間作用性β-アゴニストの有無にかかわらず、持続性喘息患者を対象にシングレアを追加した場合の有効性、安全性および忍容性を評価するための非盲検観察研究
この研究の目的は、アレルギー性鼻炎の有無にかかわらず、持続性喘息患者を対象に、喘息コントロール質問票（ACQ）の主要評価項目に対するモンテルカスト 10mg の治療効果を 8 週間にわたって評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
198
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は現在非喫煙者であり、少なくとも1年間は非喫煙者である
- アレルギー性鼻炎の有無にかかわらず、軽度/中等度の喘息の臨床的証拠がある患者
除外基準:
- 患者は4週間以内に喘息のため救急室で治療を受けている、または来院前3か月以内に喘息のために入院したことがある 1
- 重度の喘息、上気道感染症、副鼻腔炎、感染性鼻炎、非アレルギー性鼻炎の患者
- 患者は病歴や身体検査によって証明される活動性、急性、または慢性の肺疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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8週間にわたる喘息コントロールアンケートスコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Medical Monitor、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月17日
試験登録日
最初に提出
2007年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月6日
最初の投稿 (推定)
2007年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0476-363
- 2007_002
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。