Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SINGULAIR (R) täydentävänä terapiana kiinteään assosiaatiohoitoon (0476-363) (STAR)

maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Organon and Co

Avoin havaintotutkimus lisätyn Singulairin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi jatkuvassa astmapotilaissa, joilla on tai ei ole allergista nuhaa ja pitkävaikutteista B-agonistia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida montelukastin 10 mg:n hoidon vaikutusta Asthma Control Questionnaire (ACQ) -tutkimuksen ensisijaiseen päätepisteeseen 8 viikon aikana jatkuvalla astmapotilailla, joilla on tai ei ole allergista nuhaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Astma

Interventio / Hoito

Lääke: MK0476, montelukastinatrium / Hoidon kesto: 8 viikkoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas on tällä hetkellä tupakoimaton ja on ollut tupakoimaton vähintään vuoden
Potilas, jolla on kliinisiä merkkejä lievästä/keskivaikeasta astmasta allergisen nuhan kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

Potilasta on hoidettu ensiapupoliklinikalla astman vuoksi 4 viikon sisällä tai hän on ollut astman vuoksi sairaalahoidossa 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1
Potilas, jolla on vaikea astma, ylempien hengitysteiden tulehdus, poskiontelotulehdus, tarttuva nuha, ei-allerginen nuha
Potilaalla on jokin aktiivinen, akuutti tai krooninen keuhkosairaus, joka on dokumentoitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Astmakontrollikyselyn tulosten muutos kesti 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Organon and Co

Tutkijat

Opintojohtaja: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Click here to access a synopsis of the study results.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit