Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SINGULAIR (R) jako terapia uzupełniająca schemat stałego związku (0476-363) (STAR)

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co

Otwarte badanie obserwacyjne oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję dodanego preparatu Singulair u pacjentów z przewlekłą astmą z lub bez alergicznego nieżytu nosa i długo działającego beta-mimetyku

Celem tego badania jest ocena wpływu leczenia montelukastem w dawce 10 mg na pierwszorzędowy punkt końcowy kwestionariusza kontroli astmy (ACQ) w okresie 8 tygodni u pacjentów z przewlekłą astmą z lub bez alergicznego nieżytu nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Astma

Interwencja / Leczenie

Lek: MK0476, montelukast sodowy / Czas trwania leczenia: 8 tygodni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent obecnie nie pali i nie pali od co najmniej 1 roku
Pacjent z klinicznymi objawami astmy łagodnej/umiarkowanej z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub bez

Kryteria wyłączenia:

Pacjent był leczony na izbie przyjęć z powodu astmy w ciągu 4 tygodni lub był hospitalizowany z powodu astmy w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 1
Pacjent z ciężką astmą, infekcją górnych dróg oddechowych, zapaleniem zatok, zakaźnym nieżytem nosa, niealergicznym nieżytem nosa
U pacjenta występuje jakakolwiek czynna, ostra lub przewlekła choroba płuc udokumentowana wywiadem i badaniem przedmiotowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana wyników kwestionariusza kontroli astmy w ciągu 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Śledczy

Dyrektor Studium: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Click here to access a synopsis of the study results.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości