CABG後の心筋機能不全患者におけるアドレナリンとミルリノンの効果 (AMORI)
2015年6月2日 更新者：University of Luebeck
心筋機能不全患者におけるアドレナリンとミルリノンの第3相試験
強心薬のサポートを必要とする心筋機能障害は、オンポンプ心臓手術後の典型的な合併症です。
この前向き無作為パイロット研究では、冠動脈バイパス移植後に強心薬のサポートが必要な患者における強心薬アドレナリンとミルリノンの代謝および腎臓への影響を分析します。
敗血症ショックの患者から得られたデータとホスホジエステラーゼ阻害剤を予防的に使用した研究の結果に関して、アドレナリンが不当な代謝効果（高乳酸血症および高血糖）および腎機能障害と関連している可能性があるという仮説が検証されています.
調査の概要
詳細な説明
術前の書面によるインフォームド コンセントに続いて、ICU 入院時に心臓指数 (CI) < 2.2 l/min/m2 を示す患者 - 適切な平均動脈圧 (ノルアドレナリンまたはナトリウム-ニトロプルシドで滴定) および充満圧力にもかかわらず - 14 に無作為化されます。 CI > 3.0 l/min/m2 を達成するために、アドレナリンまたはミルリノンによる 1 時間の治療。
強心薬を必要としない患者のグループは、コントロールとして使用されます。 血行動態、代謝（血漿乳酸、ピルビン酸、グルコース、酸塩基状態、インスリン必要量）および腎機能（α-1-ミクログロブリンの尿中排泄、クレアチニンクリアランス、血漿シスタチン-Cレベル）は、治療期間中およびそれ以降に決定されます。手術後48時間まで（フォローアップ期間）。
この研究は、グループあたり20人の患者を含むパイロット研究として設計されています。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的冠動脈バイパス移植後、最適化された充填圧と正規化された平均動脈血圧 (MAP) にもかかわらず、集中治療室への入院時に心係数が 2.2 l/min/m2 未満
除外基準:
- 利尿薬またはヒドロキシエチルスターチの術中使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
手術直後の血漿乳酸濃度
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
血行動態
|
|
血漿ピルビン酸
|
|
血漿グルコース
|
|
血漿クレアチニン
|
|
Α-1-ミクログロブリンの尿中排泄
|
|
血漿シスタチンC
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Matthias Heringlake, MD、Department of Anesthesiology, University of Luebeck
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2004年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月2日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HL-ANAE-101
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。