CABG 후 심근 기능 부전 환자에서 Adrenaline과 Milrinone의 효과 (AMORI)
2015년 6월 2일 업데이트: University of Luebeck
심근 기능 부전 환자의 아드레날린 및 밀리논에 대한 3상 연구
Inotropic support가 필요한 심근 기능 장애는 on-pump 심장 수술 후 전형적인 합병증입니다.
이 전향적 무작위 파일럿 연구는 관상 동맥 우회로 이식 후 근수축 지원이 필요한 환자에서 근수축제 아드레날린과 밀리논의 대사 및 신장 효과를 분석합니다.
패혈증 쇼크 환자에게서 얻은 데이터와 포스포디에스테라제 억제제를 예방적으로 사용한 연구 결과와 관련하여 아드레날린이 부당한 대사 효과(고젖산혈증 및 고혈당증) 및 신장 기능 장애와 관련이 있을 수 있다는 가설이 테스트되었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 사전 서면 동의 후, ICU 입원 시 심장 지수(CI) < 2.2 l/min/m2를 보이는 환자 - 적절한 평균 동맥(노르아드레날린 또는 나트륨-니트로프루사이드로 적정) 및 충만 압력에도 불구하고 - 14명으로 무작위 배정됩니다. CI > 3.0 l/min/m2를 달성하기 위해 아드레날린 또는 밀리논으로 시간 치료.
inotropes가 필요하지 않은 환자 그룹이 대조군으로 사용됩니다. 혈역학, 대사(혈장 젖산, 피루브산, 포도당, 산-염기 상태, 인슐린 요구량) 및 신장 기능(알파-1-마이크로글로불린의 소변 배설, 크레아티닌 청소율, 혈장 시스타틴-C 수준)은 치료 기간 동안 결정됩니다. 수술 후 48시간까지(추적 기간).
이 연구는 그룹당 20명의 환자를 포함하는 파일럿 연구로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상 동맥 우회술 후 최적화된 충전 압력 및 정상화된 평균 동맥 혈압(MAP)에도 불구하고 중환자실 입원 시 심장 지수가 2.2 l/min/m2 미만
제외 기준:
- 이뇨제 또는 hydroxyethylstarch의 수술 중 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 직후 혈장 젖산 농도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈역학
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혈장 피루브산
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혈장 포도당
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혈장 크레아티닌
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알파-1-마이크로글로불린의 소변 배설
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혈장 시스타틴 C
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Heringlake, MD, Department of Anesthesiology, University of Luebeck
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HL-ANAE-101
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