Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ adrenaliny i milrinonu na pacjentów z dysfunkcją mięśnia sercowego po CABG (AMORI)

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Luebeck

Badanie fazy 3 adrenaliny i milrinonu u pacjentów z dysfunkcją mięśnia sercowego

Dysfunkcja mięśnia sercowego wymagająca leczenia inotropowego jest typowym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego. To prospektywne, randomizowane badanie pilotażowe analizuje efekty metaboliczne i nerkowe inotropowych adrenaliny i milrinonu u pacjentów wymagających wsparcia inotropowego po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych. W odniesieniu do danych uzyskanych od pacjentów we wstrząsie sepsy oraz wyników badań profilaktycznego stosowania inhibitorów fosfodiesterazy, testowana jest hipoteza, że ​​adrenalina może być związana z nieuzasadnionymi efektami metabolicznymi (hiperlaktatemia i hiperglikemia) oraz zaburzeniami czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu świadomej pisemnej zgody przed operacją, pacjenci zgłaszający się ze wskaźnikiem sercowym (CI) < 2,2 l/min/m2 przy przyjęciu na OIOM – pomimo odpowiedniego średniego ciśnienia tętniczego (miareczkowanego noradrenaliną lub nitroprusydkiem sodu) i napełniania – zostaną losowo przydzieleni do 14 godzinne leczenie adrenaliną lub milrinonem do osiągnięcia CI > 3,0 l/min/m2.

Grupa pacjentów, którzy nie potrzebują leków inotropowych, zostanie wykorzystana jako grupa kontrolna. W okresie leczenia i do do 48 godzin po zabiegu (okres obserwacji).

Badanie zostało zaprojektowane jako badanie pilotażowe obejmujące 20 pacjentów na grupę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik sercowy poniżej 2,2 l/min/m2 po przyjęciu na oddział intensywnej terapii pomimo zoptymalizowanych ciśnień napełniania i znormalizowanego średniego ciśnienia tętniczego (MAP) po planowym wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych

Kryteria wyłączenia:

  • śródoperacyjne stosowanie leków moczopędnych lub hydroksyetyloskrobi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stężenie mleczanów w osoczu w bezpośrednim okresie pooperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Hemodynamika
Pirogronian osocza
Glukoza w osoczu
Kreatynina w osoczu
Wydalanie z moczem alfa-1-mikroglobuliny
Cystatyna C w osoczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luebeck

Współpracownicy

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Heringlake, MD, Department of Anesthesiology, University of Luebeck

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HL-ANAE-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzut serca, niski

Badania kliniczne na adrenalina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj