肾上腺素和米力农对CABG术后心肌功能障碍患者的影响 (AMORI)
2015年6月2日 更新者：University of Luebeck
心肌功能障碍患者肾上腺素和米力农的 3 期研究
需要正性肌力支持的心肌功能障碍是体外循环心脏手术后的典型并发症。
这项前瞻性随机试验研究分析了正性肌力药物肾上腺素和米力农对冠状动脉旁路移植术后需要正性肌力支持的患者的代谢和肾脏影响。
关于来自脓毒症休克患者的数据和预防性使用磷酸二酯酶抑制剂的研究结果，检验了肾上腺素可能与不必要的代谢作用（高乳酸血症和高血糖症）和肾功能障碍相关的假设。
研究概览
详细说明
在术前书面知情同意后，ICU 入院时心脏指数 (CI) < 2.2 l/min/m2 的患者 - 尽管有足够的平均动脉压（用去甲肾上腺素或硝普钠滴定）和充盈压 - 将被随机分配到 14小时用肾上腺素或米力农治疗以达到 CI > 3.0 l/min/m2。
一组不需要正性肌力药的患者将用作对照。 血液动力学、代谢（血浆乳酸、丙酮酸、葡萄糖、酸碱状态、胰岛素需求）和肾功能（α-1-微球蛋白的尿液排泄、肌酐清除率、血浆胱抑素-C 水平）将在治疗期间及以后进行测定至术后 48 小时（随访期）。
该研究被设计为一项试点研究，每组包括 20 名患者。
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尽管在择期冠状动脉旁路移植术后优化了充盈压和正常化平均动脉压 (MAP)，但入住重症监护病房时心脏指数低于 2.2 l/min/m2
排除标准：
- 术中使用利尿剂或羟乙基淀粉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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术后即刻血浆乳酸浓度
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次要结果测量
结果测量 |
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血流动力学
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血浆丙酮酸盐
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血浆葡萄糖
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血浆肌酐
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Α-1-微球蛋白的尿排泄
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血浆胱抑素C
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthias Heringlake, MD、Department of Anesthesiology, University of Luebeck
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2004年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月9日
首次发布 (估计)
2007年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月2日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
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