Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af adrenalin og milrinon hos patienter med myokardiedysfunktion efter CABG (AMORI)

2. juni 2015 opdateret af: University of Luebeck

Fase 3 undersøgelse af adrenalin og milrinon hos patienter med myokardiedysfunktion

Myokardiedysfunktion, der nødvendiggør inotrop støtte, er en typisk komplikation efter on-pump hjertekirurgi. Dette prospektive, randomiserede pilotstudie analyserer de metaboliske og renale virkninger af inotroperne adrenalin og milrinon hos patienter, der har behov for inotrop støtte efter koronar-arterie-bypass-transplantation. Med hensyn til data fra patienter med sepsis-chok og resultater fra studier med profylaktisk anvendelse af phosphodiesterase-hæmmere, er hypotesen testet, at adrenalin kan være forbundet med uberettigede metaboliske effekter (hyperlaktæmi og hyperglykæmi) og nyreinsufficiens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Hjerteoutput, lav

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter præoperativ skriftligt informeret samtykke vil patienter med et cardiac-index (CI) < 2,2 l/min/m2 ved ICU-indlæggelse - på trods af tilstrækkelig middel arteriel (titreret med noradrenalin eller natrium-nitroprussid) og fyldningstryk - blive randomiseret til 14 times behandling med adrenalin eller milrinon for at opnå en CI > 3,0 l/min/m2.

En gruppe patienter, der ikke har behov for inotroper, vil blive brugt som kontroller. Hæmodynamik, metabolisme (plasmalactat, pyruvat, glucose, syre-base status, insulinbehov) og nyrefunktion (urinudskillelse af alfa-1-mikroglobulin, kreatininclearance, plasma cystatin-C niveauer) vil blive bestemt under behandlingsperioden og opefter. til 48 timer efter operationen (opfølgningsperiode).

Studiet er designet som et pilotstudie med 20 patienter pr. gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

hjerteindeks under 2,2 l/min/m2 ved intensiv afdelingsindlæggelse trods optimeret fyldningstryk og normaliseret middel arterielt blodtryk (MAP) efter elektiv koronararterie bypasstransplantation

Ekskluderingskriterier:

intraoperativ brug af diuretika eller hydroxyethylstivelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Plasma laktatkoncentration i den umiddelbare postoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hæmodynamik
Plasma pyruvat
Plasma glukose
Plasma kreatinin
Urinudskillelse af alfa-1-mikroglobulin
Plasma cystatin C

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Samarbejdspartnere

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Efterforskere

Ledende efterforsker: Matthias Heringlake, MD, Department of Anesthesiology, University of Luebeck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Heringlake M, Wernerus M, Grunefeld J, Klaus S, Heinze H, Bechtel M, Bahlmann L, Poeling J, Schon J. The metabolic and renal effects of adrenaline and milrinone in patients with myocardial dysfunction after coronary artery bypass grafting. Crit Care. 2007;11(2):R51. doi: 10.1186/cc5904.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier