Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adrenaliinin ja milrinonin vaikutukset potilailla, joilla on sydänlihaksen toimintahäiriö CABG:n jälkeen (AMORI)

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Luebeck

Vaiheen 3 tutkimus adrenaliinista ja milrinonista potilailla, joilla on sydänlihaksen toimintahäiriö

Sydänlihaksen toimintahäiriö, joka vaatii inotrooppista tukea, on tyypillinen komplikaatio pumpulla suoritettavan sydänleikkauksen jälkeen. Tämä prospektiivinen, satunnaistettu pilottitutkimus analysoi inotrooppien adrenaliinin ja milrinonin metabolisia ja munuaisvaikutuksia potilailla, jotka tarvitsevat inotrooppista tukea sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Mitä tulee sepsissokkipotilaista saatuihin tietoihin ja fosfodiesteraasi-inhibiittoreita ennaltaehkäisevästi käyttävissä tutkimuksissa, hypoteesia testataan, että adrenaliini saattaa liittyä tarpeettomiin metabolisiin vaikutuksiin (hyperlaktatemia ja hyperglykemia) ja munuaisten vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivisen kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat, joiden sydänindeksi (CI) on < 2,2 l/min/m2 teho-osastolle tullessa - huolimatta riittävästä keskimääräisestä valtimopaineesta (titrattu noradrenaliinilla tai natriumnitroprussidilla) ja täyttöpaineista - satunnaistetaan 14:ään. tunnin käsittely adrenaliinilla tai milrinonilla, jotta saavutetaan CI > 3,0 l/min/m2.

Kontrollina käytetään ryhmää potilaita, jotka eivät tarvitse inotrooppeja. Hemodynamiikka, aineenvaihdunta (plasman laktaatti, pyruvaatti, glukoosi, happo-emästila, insuliinin tarve) ja munuaisten toiminta (alfa-1-mikroglobuliinin erittyminen virtsaan, kreatiniinipuhdistuma, plasman kystatiini-C-tasot) määritetään hoitojakson aikana ja sitä ylöspäin. 48 tuntiin leikkauksen jälkeen (seurantajakso).

Tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi, johon osallistuu 20 potilasta ryhmää kohden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydänindeksi alle 2,2 l/min/m2 teho-osastolle tullessa huolimatta optimoiduista täyttöpaineista ja normalisoidusta keskimääräisestä valtimoverenpaineesta (MAP) elektiivisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • diureettien tai hydroksietyylitärkkelyksen intraoperatiivinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Plasman laktaattipitoisuus välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hemodynamiikka
Plasmapyruvaatti
Plasman glukoosi
Plasman kreatiniini
Alfa-1-mikroglobuliinin erittyminen virtsaan
Plasman kystatiini C

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Luebeck

Yhteistyökumppanit

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Heringlake, MD, Department of Anesthesiology, University of Luebeck

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL-ANAE-101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa