Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky adrenalinu a milrinonu u pacientů s myokardiální dysfunkcí po CABG (AMORI)

2. června 2015 aktualizováno: University of Luebeck

Studie fáze 3 adrenalinu a milrinonu u pacientů s myokardiální dysfunkcí

Typickou komplikací po kardiochirurgickém výkonu na pumpě je dysfunkce myokardu vyžadující inotropní podporu. Tato prospektivní, randomizovaná pilotní studie analyzuje metabolické a renální účinky inotropů adrenalinu a milrinonu u pacientů, kteří potřebují inotropní podporu po koronárním bypassu. S ohledem na data odvozená od pacientů se sepsovým šokem a výsledky ze studií profylakticky užívajících inhibitory fosfodiesterázy je testována hypotéza, že adrenalin může být spojen s neopodstatněnými metabolickými účinky (hyperlaktatémie a hyperglykémie) a renální dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po předoperačním písemném informovaném souhlasu budou pacienti s srdečním indexem (CI) < 2,2 l/min/m2 po přijetí na JIP – navzdory adekvátním středním arteriálním (titrovaným noradrenalinem nebo sodným nitroprusidem) a plnícím tlakům – randomizováni do 14 hodinová léčba adrenalinem nebo milrinonem k dosažení CI > 3,0 l/min/m2.

Skupina pacientů, kteří nepotřebují inotropy, bude použita jako kontrola. Hemodynamika, metabolismus (plazmatický laktát, pyruvát, glukóza, acidobazický stav, potřeba inzulinu) a funkce ledvin (vylučování alfa-1-mikroglobulinu močí, clearance kreatininu, hladiny cystatinu-C v plazmě) budou stanoveny během léčebného období a výše. do 48 hodin po operaci (období sledování).

Studie je navržena jako pilotní studie zahrnující 20 pacientů na skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • srdeční index pod 2,2 l/min/m2 při přijetí na jednotku intenzivní péče navzdory optimalizovaným plnícím tlakům a normalizovanému střednímu arteriálnímu krevnímu tlaku (MAP) po elektivním bypassu koronárních tepen

Kritéria vyloučení:

  • intraoperační použití diuretik nebo hydroxyethylškrobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Plazmatická koncentrace laktátu v bezprostředním pooperačním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hemodynamika
Plazmový pyruvát
Plazmatická glukóza
Plazmatický kreatinin
Vylučování alfa-1-mikroglobulinu močí
Plazmatický cystatin C

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Spolupracovníci

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Heringlake, MD, Department of Anesthesiology, University of Luebeck

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HL-ANAE-101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit