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プロジェクトの希望: 病院訪問は予防と HIV 陽性のクラック ユーザーとの関わりの機会です

2015年3月31日 更新者:Lisa Metsch、Columbia University
提案された研究では、2アームのランダム化実験計画を使用して、HIV陽性のクラックユーザーに対する理論に基づいた短期間の「予防ケア擁護者」介入の有効性を評価しています。 研究参加者は、フロリダ州マイアミのジャクソン記念病院(JMH)とジョージア州アトランタのグレイディ記念病院(GMH)という、同様のHIV陽性患者集団を診療している都心部の2つの病院のHIV入院病棟から募集される。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究では、2アームのランダム化実験計画を使用して、HIV陽性のクラックユーザーに対する理論に基づいた短期間の「予防ケア擁護者」介入の有効性を評価しています。 研究参加者は、フロリダ州マイアミのジャクソン記念病院(JMH)とジョージア州アトランタのグレイディ記念病院(GMH)という、同様のHIV陽性患者集団を診療している都心部の2つの病院のHIV入院病棟から募集される。

この 8 セッションのマルチコンポーネントのスキル構築介入は、先行研究で使用された戦略を応用したもので、参加者が自分自身や同僚のために予防とプライマリケアサービスの受領を主張することを奨励します。 ランダム化された実験計画を採用して、介入の有効性を注意対照群と比較します。

具体的な目的 目的 1: 入院患者/病院環境から集めた HIV 陽性クラックユーザーによる無防備な性交を減らすための、理論に基づいた簡単な介入の有効性を評価する。 HIV のプライマリ外来診療の利用増加や薬物治療への準備や開始などの二次的転帰に対する介入の影響も評価されます。

目的 2: 知識、モチベーション、自己効力感が介入によって影響を受けるかどうか、またこれらの変数の変化が関心のある行動結果の変化を説明するかどうかを調べること。

目的 3: 行動の結果が時間の経過とともにどの程度維持されるかを判断すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

413

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Health System-Grady Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV陽性
  • 性的に活発な
  • 入院患者/病院現場からの採用
  • クラックユーザー

除外基準:

  • HIV陰性
  • 性的に活発ではない
  • 入院患者/病院環境からの採用はありません
  • 非クラックユーザー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:予防ケア提唱者
予防ケア アドボケート (PCA) の介入には、認知行動理論と強みに基づくケース管理に基づいた要素が含まれています。 介入群の参加者は、次の 3 つの要素で構成される 8 セッションの介入を受けます。 1) HIV プライマリケアおよび薬物治療への関与を模索または維持するよう参加者を動機付けることを目的とした、個人の強みに基づくケース管理アプローチ。 2) 参加者のリスク軽減に関する知識、スキル、認識される自己効力感、および高リスク伝播行動を変える意図を高めるための認知行動的スキル構築アプローチ。 3) 研究参加者が予防とケアの現場で権利擁護スキルを実践する機会を持つ地域社会への派遣。
Prevention Care Advocate: 認知行動スキルの構築と強みに基づくケース管理を組み合わせた 8 セッションの介入
介入なし:標準治療
標準治療 (SOC) 状態には、通常の臨床診療内で提供される通常の入院/病院サービスと、疾病センター発行のパンフレット「HIV との生活」のトピックの検討からなる短い教育セッションで構成される標準診療が含まれます。制御と予防 (CDC)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院患者/病院環境から集められたHIV陽性のクラックユーザーによる無防備な性交を減らすための、理論に基づいた簡単な介入の有効性を評価する。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HIV のプライマリ外来診療の利用増加や薬物治療への準備や開始などの二次的転帰に対する介入の影響も評価されます。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carlos del Rio, M.D.、Emory University
  • 主任研究者:Lisa R Metsch, Ph.D.、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月31日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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