Projeto Esperança: Visita Hospitalar é uma Oportunidade de Prevenção e Engajamento com Usuários de Crack HIV positivos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto usa um desenho experimental randomizado de dois braços para avaliar a eficácia de uma intervenção breve, orientada teoricamente, "Prevention Care Advocate" com usuários de crack HIV positivos. Os participantes do estudo serão recrutados nas enfermarias de internação de dois hospitais do centro da cidade que atendem uma população semelhante de pacientes HIV positivos: Jackson Memorial Hospital (JMH) em Miami, Flórida e Grady Memorial Hospital (GMH) em Atlanta, Geórgia.
Esta intervenção de construção de habilidades de 8 sessões, multicomponente, adaptada de estratégias usadas em estudos anteriores, incentiva os participantes a defender a prevenção e o recebimento de serviços de atenção primária para eles e seus pares. Empregaremos um desenho experimental randomizado para comparar a eficácia da intervenção com um grupo de controle de atenção.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS Objetivo 1: Avaliar a eficácia de uma intervenção breve e teórica na redução de relações sexuais desprotegidas por usuários de crack HIV positivos recrutados no ambiente hospitalar/internação. O impacto da intervenção nos resultados secundários, incluindo o aumento do uso de cuidados ambulatoriais primários para HIV e a prontidão para o início do tratamento medicamentoso, também será avaliado.
Objetivo 2: Examinar se o conhecimento, a motivação e a autoeficácia percebida são afetados pela intervenção e se as mudanças nessas variáveis explicam a mudança nos resultados comportamentais de interesse.
Objetivo 3: Determinar até que ponto os resultados comportamentais são mantidos ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health System-Grady Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo
- sexualmente ativo
- Recrutado do ambiente de internação/hospital
- Usuário de crack
Critério de exclusão:
- HIV negativo
- Não sexualmente ativo
- Não recrutado de internação/hospital
- Não usuário de crack
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Advogado de cuidados de prevenção
A intervenção do Prevention Care Advocate (PCA) contém elementos baseados em teorias cognitivo-comportamentais e gestão de casos baseada em pontos fortes.
Os participantes do braço de intervenção serão submetidos a uma intervenção de 8 sessões composta por três componentes: 1) Uma abordagem de gerenciamento de caso baseada em pontos fortes visando motivar os participantes a buscar ou manter seu envolvimento com cuidados primários de HIV e tratamento medicamentoso; 2) Uma abordagem cognitivo-comportamental de desenvolvimento de habilidades para aumentar o conhecimento, as habilidades e a percepção de autoeficácia dos participantes, bem como a intenção de mudar os comportamentos de transmissão de alto risco; e 3) Uma colocação na comunidade na qual os participantes do estudo terão a oportunidade de praticar suas habilidades de advocacy em ambientes de prevenção e assistência.
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Advogado de cuidados de prevenção: intervenção de 8 sessões combinando desenvolvimento de habilidades cognitivo-comportamentais e gerenciamento de caso baseado em pontos fortes
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
A condição Standard of Care (SOC) envolve prática padrão, consistindo em serviços usuais de internação/hospital fornecidos dentro da prática clínica normal, além de uma breve sessão educacional que consiste na revisão dos tópicos do folheto "Living with HIV" publicado pelos Centers for Disease Controle e Prevenção (CDC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a eficácia de uma intervenção breve e teórica na redução de relações sexuais desprotegidas por usuários de crack HIV positivos recrutados no ambiente hospitalar/internação.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O impacto da intervenção nos resultados secundários, incluindo o aumento do uso de cuidados ambulatoriais primários para HIV e a prontidão para o início do tratamento medicamentoso, também será avaliado.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos del Rio, M.D., Emory University
- Investigador principal: Lisa R Metsch, Ph.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- AAAK3156
- 1R01DA017612 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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