Project Hope: La visita al hospital es una oportunidad para la prevención y el compromiso con los usuarios de crack con VIH
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto utiliza un diseño experimental aleatorizado de dos brazos para evaluar la eficacia de una intervención breve, teóricamente guiada, del "Defensor de la atención de la prevención" con usuarios de crack VIH positivos. Los participantes del estudio serán reclutados de las salas de pacientes hospitalizados con VIH de dos hospitales del centro de la ciudad que atienden a una población similar de pacientes con VIH: Jackson Memorial Hospital (JMH) en Miami, Florida y Grady Memorial Hospital (GMH) en Atlanta, Georgia.
Esta intervención de desarrollo de habilidades de 8 sesiones, de múltiples componentes, adaptada de las estrategias utilizadas en estudios anteriores, alienta a los participantes a abogar por la prevención y la recepción de servicios de atención primaria para ellos y sus pares. Emplearemos un diseño experimental aleatorizado para comparar la eficacia de la intervención con un grupo de control de atención.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS Objetivo 1: Evaluar la eficacia de una intervención breve, basada en la teoría, para reducir las relaciones sexuales sin protección por parte de usuarios de crack con VIH reclutados en el entorno hospitalario/internado. También se evaluará el impacto de la intervención en los resultados secundarios, incluido el aumento del uso de la atención ambulatoria primaria del VIH y la preparación y el ingreso al tratamiento de drogas.
Objetivo 2: Examinar si el conocimiento, la motivación y la autoeficacia percibida se ven afectados por la intervención, y si los cambios en estas variables explican el cambio en los resultados conductuales de interés.
Objetivo 3: Determinar en qué medida se mantienen los resultados conductuales a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health System-Grady Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH positivo
- Sexualmente activo
- Reclutado de un entorno hospitalario/de pacientes hospitalizados
- usuario crack
Criterio de exclusión:
- VIH negativo
- No sexualmente activo
- No reclutado de un entorno de hospitalización/internación
- Usuario no crack
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Defensor del cuidado de la prevención
La intervención del Defensor del Cuidado de la Prevención (PCA, por sus siglas en inglés) contiene elementos basados en teorías cognitivo-conductuales y manejo de casos basado en fortalezas.
Los participantes del brazo de intervención se someterán a una intervención de 8 sesiones compuesta por tres componentes: 1) Un enfoque de gestión de casos basado en las fortalezas individuales destinado a motivar a los participantes a buscar o mantener su compromiso con la atención primaria del VIH y el tratamiento de drogas; 2) Un enfoque cognitivo-conductual de desarrollo de habilidades para aumentar el conocimiento, las habilidades y la autoeficacia percibida de reducción de riesgos de los participantes, así como la intención de cambiar los comportamientos de transmisión de alto riesgo; y 3) Una ubicación en la comunidad en la que los participantes del estudio tendrán la oportunidad de practicar sus habilidades de defensa en un entorno de prevención y atención.
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Defensor de la atención preventiva: intervención de 8 sesiones que combina el desarrollo de habilidades cognitivas y conductuales y la gestión de casos basada en fortalezas
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Sin intervención: Estándar de cuidado
La condición de atención estándar (SOC, por sus siglas en inglés) implica la práctica estándar, que consiste en los servicios hospitalarios/internados habituales brindados dentro de la práctica clínica normal, además de una breve sesión educativa que consiste en la revisión de los temas del folleto "Vivir con el VIH" publicado por los Centros para las Enfermedades Control y Prevención (CDC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia de una intervención breve basada en la teoría para reducir las relaciones sexuales sin protección entre los usuarios de crack con VIH reclutados en el entorno hospitalario/internado.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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También se evaluará el impacto de la intervención en los resultados secundarios, incluido el aumento del uso de la atención ambulatoria primaria del VIH y la preparación y el ingreso al tratamiento de drogas.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos del Rio, M.D., Emory University
- Investigador principal: Lisa R Metsch, Ph.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- AAAK3156
- 1R01DA017612 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .