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Projekt Hope: Ein Krankenhausbesuch ist eine Gelegenheit zur Prävention und zum Engagement für HIV-positive Crack-Benutzer

31. März 2015 aktualisiert von: Lisa Metsch, Columbia University
Die vorgeschlagene Studie verwendet ein zweiarmiges, randomisiertes experimentelles Design, um die Wirksamkeit einer kurzen, theoretisch geführten „Prevention Care Advocate“-Intervention bei HIV-positiven Crackkonsumenten zu bewerten. Die Studienteilnehmer werden aus den HIV-Stationsstationen zweier innerstädtischer Krankenhäuser rekrutiert, die eine ähnliche Population HIV-positiver Patienten versorgen: Jackson Memorial Hospital (JMH) in Miami, Florida und Grady Memorial Hospital (GMH) in Atlanta, Georgia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie verwendet ein zweiarmiges, randomisiertes experimentelles Design, um die Wirksamkeit einer kurzen, theoretisch geführten „Prevention Care Advocate“-Intervention bei HIV-positiven Crackkonsumenten zu bewerten. Die Studienteilnehmer werden aus den HIV-Stationsstationen zweier innerstädtischer Krankenhäuser rekrutiert, die eine ähnliche Population HIV-positiver Patienten versorgen: Jackson Memorial Hospital (JMH) in Miami, Florida und Grady Memorial Hospital (GMH) in Atlanta, Georgia.

Diese aus acht Sitzungen bestehende, mehrkomponentige Intervention zum Kompetenzaufbau, die auf Strategien früherer Studien basiert, ermutigt die Teilnehmer, sich für Prävention und den Erhalt von Primärversorgungsdiensten für sich selbst und ihre Altersgenossen einzusetzen. Wir werden ein randomisiertes experimentelles Design verwenden, um die Wirksamkeit der Intervention mit einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zu vergleichen.

SPEZIFISCHE ZIELE Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen, theoretisch fundierten Intervention zur Reduzierung des ungeschützten Geschlechtsverkehrs durch HIV-positive Crack-Benutzer, die aus dem stationären/krankenhausbezogenen Bereich rekrutiert wurden. Die Auswirkungen der Intervention auf sekundäre Ergebnisse, einschließlich der verstärkten Inanspruchnahme der primären ambulanten HIV-Versorgung sowie der Bereitschaft und des Einstiegs in eine medikamentöse Behandlung, werden ebenfalls bewertet.

Ziel 2: Untersuchung, ob Wissen, Motivation und wahrgenommene Selbstwirksamkeit durch die Intervention beeinflusst werden und ob Änderungen dieser Variablen die Änderung der interessierenden Verhaltensergebnisse erklären.

Ziel 3: Bestimmung des Ausmaßes, in dem Verhaltensergebnisse im Laufe der Zeit aufrechterhalten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

413

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System-Grady Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Sexuell aktiv
  • Rekrutiert aus dem stationären/Krankenhausbereich
  • Crack-Benutzer

Ausschlusskriterien:

  • HIV-negativ
  • Nicht sexuell aktiv
  • Nicht aus dem stationären/Krankenhausbereich rekrutiert
  • Nicht-Crack-Benutzer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwalt für Präventionspflege
Die Intervention des Prevention Care Advocate (PCA) enthält Elemente, die auf kognitiven Verhaltenstheorien und einem stärkenbasierten Fallmanagement basieren. Die Teilnehmer des Interventionsarms werden einer 8-Sitzungs-Intervention unterzogen, die aus drei Komponenten besteht: 1) Ein individueller, auf Stärken basierender Fallmanagementansatz, der darauf abzielt, die Teilnehmer zu motivieren, ihr Engagement in der HIV-Grundversorgung und Drogenbehandlung anzustreben oder aufrechtzuerhalten; 2) Ein kognitiv-verhaltensbezogener Ansatz zum Aufbau von Fähigkeiten, um das Wissen, die Fähigkeiten und die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zur Risikoreduzierung sowie die Absicht, das Übertragungsverhalten mit hohem Risiko zu ändern, zu verbessern; und 3) Ein Gemeinschaftspraktikum, bei dem die Studienteilnehmer die Möglichkeit haben, ihre Interessenvertretungsfähigkeiten im Präventions- und Pflegebereich zu üben.
Verhalten: Anwalt für Präventionspflege
Prevention Care Advocate: Intervention in 8 Sitzungen, die den Aufbau kognitiv-verhaltensbezogener Fähigkeiten und ein auf Stärken basierendes Fallmanagement kombiniert
Kein Eingriff: Pflegestandard
Der Zustand „Standard of Care“ (SOC) umfasst die Standardpraxis, bestehend aus üblichen stationären/klinischen Leistungen im Rahmen der normalen klinischen Praxis, sowie einer kurzen Schulungssitzung, die aus der Besprechung der Themen in der von den Centers for Disease veröffentlichten Broschüre „Leben mit HIV“ besteht Kontrolle und Prävention (CDC).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Wirksamkeit einer kurzen, theoretisch fundierten Intervention zur Reduzierung des ungeschützten Geschlechtsverkehrs bei HIV-positiven Crack-Konsumenten aus dem stationären/klinischen Bereich bewertet werden.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Auswirkungen der Intervention auf sekundäre Ergebnisse, einschließlich der verstärkten Inanspruchnahme der primären ambulanten HIV-Versorgung sowie der Bereitschaft und des Einstiegs in eine medikamentöse Behandlung, werden ebenfalls bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos del Rio, M.D., Emory University
  • Hauptermittler: Lisa R Metsch, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAK3156
  • 1R01DA017612 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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