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Project Hope : La visite à l'hôpital est une occasion de prévention et d'engagement auprès des utilisateurs de crack séropositifs

31 mars 2015 mis à jour par: Lisa Metsch, Columbia University
L'étude proposée utilise une conception expérimentale randomisée à deux bras pour évaluer l'efficacité d'une intervention brève, guidée par la théorie, "Prevention Care Advocate" auprès d'utilisateurs de crack séropositifs. Les participants à l'étude seront recrutés dans les services hospitaliers pour patients hospitalisés pour le VIH de deux hôpitaux du centre-ville qui desservent une population similaire de patients séropositifs : le Jackson Memorial Hospital (JMH) à Miami, en Floride, et le Grady Memorial Hospital (GMH) à Atlanta, en Géorgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée utilise une conception expérimentale randomisée à deux bras pour évaluer l'efficacité d'une intervention brève, guidée par la théorie, "Prevention Care Advocate" auprès d'utilisateurs de crack séropositifs. Les participants à l'étude seront recrutés dans les services hospitaliers pour patients hospitalisés pour le VIH de deux hôpitaux du centre-ville qui desservent une population similaire de patients séropositifs : le Jackson Memorial Hospital (JMH) à Miami, en Floride, et le Grady Memorial Hospital (GMH) à Atlanta, en Géorgie.

Cette intervention de renforcement des compétences en 8 sessions, à plusieurs composants, adaptée des stratégies utilisées dans des études antérieures, encourage les participants à préconiser la prévention et la réception de services de soins primaires pour eux-mêmes et leurs pairs. Nous utiliserons une conception expérimentale randomisée pour comparer l'efficacité de l'intervention avec un groupe attention-contrôle.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES Objectif 1 : Évaluer l'efficacité d'une brève intervention théorique pour réduire les rapports sexuels non protégés chez les consommateurs de crack séropositifs recrutés en milieu hospitalier. L'impact de l'intervention sur les résultats secondaires, y compris l'utilisation accrue des soins ambulatoires primaires pour le VIH et la préparation et l'entrée au traitement médicamenteux, sera également évalué.

Objectif 2 : Examiner si les connaissances, la motivation et l'auto-efficacité perçue sont impactées par l'intervention, et si des changements dans ces variables expliquent le changement dans les résultats comportementaux d'intérêt.

Objectif 3 : Déterminer dans quelle mesure les résultats comportementaux se maintiennent dans le temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

413

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Health System-Grady Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • séropositif
  • Sexuellement actif
  • Recruté en milieu hospitalier/hospitalier
  • Utilisateur de crack

Critère d'exclusion:

  • VIH négatif
  • Pas sexuellement actif
  • Non recruté en milieu hospitalier
  • Non utilisateur de crack

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Défenseur des soins de prévention
L'intervention du Prevention Care Advocate (PCA) contient des éléments basés sur les théories cognitivo-comportementales et la gestion de cas basée sur les forces. Les participants au bras d'intervention subiront une intervention de 8 séances composée de trois composantes : 1) Une approche de gestion de cas basée sur les forces individuelles visant à motiver les participants à rechercher ou à maintenir leur engagement dans les soins primaires et le traitement de la toxicomanie en matière de VIH ; 2) Une approche cognitivo-comportementale de renforcement des compétences pour accroître les connaissances, les compétences et l'auto-efficacité perçue des participants en matière de réduction des risques, ainsi que leur intention de modifier les comportements de transmission à haut risque ; et 3) Un placement communautaire dans lequel les participants à l'étude auront l'occasion de mettre en pratique leurs compétences en matière de plaidoyer dans le cadre de la prévention et des soins.
Comportemental: Défenseur des soins de prévention
Défenseur des soins préventifs : intervention de 8 sessions combinant le renforcement des compétences cognitivo-comportementales et la gestion de cas basée sur les forces
Aucune intervention: Norme de soins
La condition de niveau de soins (SOC) implique une pratique standard, consistant en des services hospitaliers/hospitaliers habituels fournis dans le cadre de la pratique clinique normale, ainsi qu'une brève session éducative consistant en l'examen des sujets de la brochure "Vivre avec le VIH" publiée par les Centers for Disease Contrôle et Prévention (CDC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'efficacité d'une intervention brève et théorique pour réduire les rapports sexuels non protégés chez les utilisateurs de crack séropositifs recrutés en milieu hospitalier.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'impact de l'intervention sur les résultats secondaires, y compris l'utilisation accrue des soins ambulatoires primaires pour le VIH et la préparation et l'entrée au traitement médicamenteux, sera également évalué.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos del Rio, M.D., Emory University
  • Chercheur principal: Lisa R Metsch, Ph.D., University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2007

Première publication (Estimation)

15 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAK3156
  • 1R01DA017612 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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