Project Hope: Sairaalakäynti on mahdollisuus ennaltaehkäisyyn ja sitoutumiseen HIV-positiivisten crack-käyttäjien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua kokeellista suunnittelua lyhyen, teoreettisesti ohjatun "Prevention Care Advocate" -toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi HIV-positiivisten crack-käyttäjien kanssa. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan kahden kantakaupungin sairaalan HIV-sairaalan osastoilta, jotka palvelevat samanlaista HIV-positiivisten potilaiden populaatiota: Jackson Memorial Hospital (JMH) Miamissa, Florida ja Grady Memorial Hospital (GMH) Atlantassa, Georgiassa.
Tämä 8 istunnon, monikomponenttinen, taitoja kehittävä interventio, joka on mukautettu aikaisemmissa tutkimuksissa käytetyistä strategioista, rohkaisee osallistujia puolustamaan ennaltaehkäisyä ja perusterveydenhuollon palvelujen saamista itselleen ja ikätovereilleen. Käytämme satunnaistettua kokeellista suunnittelua intervention tehokkuuden vertaamiseksi tarkkaavaisen ryhmän kanssa.
ERITYISET TAVOITTEET Tavoite 1: Arvioida lyhyen, teoreettisen toimenpiteen tehokkuutta potilas-/sairaalaympäristöstä rekrytoitujen HIV-positiivisten crack-käyttäjien suojaamattoman yhdynnän vähentämisessä. Arvioidaan myös interventioiden vaikutusta toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien HIV:n perusavohoidon lisääntynyt käyttö sekä valmius huumehoitoon ja siihen pääsy.
Tavoite 2: Tutkia, vaikuttaako interventio tietoon, motivaatioon ja koettuun itsetehokkuuteen ja selittävätkö näiden muuttujien muutokset kiinnostuksen kohteena olevien käyttäytymistulosten muutosta.
Tavoite 3: Määrittää, missä määrin käyttäytymistulokset säilyvät ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Health System-Grady Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Seksuaalisesti aktiivinen
- Rekrytoitu laitos-/sairaalaympäristöstä
- Crack käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- HIV negatiivinen
- Ei seksuaalisesti aktiivinen
- Ei rekrytoitu laitoshoidosta/sairaalasta
- Ei crack-käyttäjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisyn asianajaja
Prevention Care Advocate (PCA) -interventio sisältää elementtejä, jotka perustuvat kognitiivis-käyttäytymisteorioihin ja vahvuuksiin perustuvaan tapausten hallintaan.
Interventioryhmän osanottajat käyvät läpi 8 istunnon interventio, joka koostuu kolmesta osasta: 1) Yksilöllisiin vahvuuksiin perustuva tapauksenhallintamenetelmä, jonka tarkoituksena on motivoida osallistujia etsimään tai ylläpitämään sitoutumistaan HIV:n perusterveydenhuoltoon ja huumehoitoon; 2) Kognitiivis-käyttäytymis-, taitoja kehittävä lähestymistapa, jolla lisätään osallistujien riskinvähentämiseen liittyviä tietoja, taitoja ja koettua itsetehokkuutta sekä aikomusta muuttaa korkean riskin leviämiskäyttäytymistä; ja 3) Paikallinen harjoittelu, jossa tutkimukseen osallistuvilla on mahdollisuus harjoitella vaikuttamistaitojaan ennaltaehkäisy- ja hoitoympäristössä.
|
Prevention Care Advocate: 8 istuntointerventio, jossa yhdistyvät kognitiivis-käyttäytymistaitojen kehittäminen ja vahvuuksiin perustuva tapaushallinta
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Standard of Care (SOC) -tila sisältää normaalin käytännön, joka koostuu tavanomaisista laitos-/sairaalapalveluista, joita tarjotaan normaalin kliinisen käytännön puitteissa, sekä lyhyen koulutustilaisuuden, joka koostuu Tautikeskusten julkaiseman "Living with HIV" -esitteen aiheista. Control and Prevention (CDC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida lyhyen, teoreettisesti perustetun toimenpiteen tehokkuutta HIV-positiivisten crack-käyttäjien suojaamattoman yhdynnän vähentämisessä sairaalahoidosta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidaan myös interventioiden vaikutusta toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien HIV:n perusavohoidon lisääntynyt käyttö sekä valmius huumehoitoon ja siihen pääsy.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos del Rio, M.D., Emory University
- Päätutkija: Lisa R Metsch, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAK3156
- 1R01DA017612 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .