Project Hope: Hospital Visit er en mulighed for forebyggelse og engagement med hiv-positive crack-brugere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse bruger et to-arms randomiseret eksperimentelt design til at evaluere effektiviteten af en kort, teoretisk vejledt, "Prevention Care Advocate" intervention med HIV-positive crack-brugere. Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra hiv-indlæggelseshospitalet på to hospitaler i den indre by, der betjener en lignende population af hiv-positive patienter: Jackson Memorial Hospital (JMH) i Miami, Florida og Grady Memorial Hospital (GMH) i Atlanta, Georgia.
Denne 8-sessions, multi-komponent, færdighedsopbyggende intervention tilpasset fra strategier brugt i tidligere undersøgelser tilskynder deltagerne til at gå ind for forebyggelse og modtagelse af primære omsorgstjenester for dem selv og deres jævnaldrende. Vi vil anvende et randomiseret eksperimentelt design til at sammenligne interventionens effektivitet med en opmærksomhedskontrolgruppe.
SPECIFIKKE MÅL Mål 1: At evaluere effektiviteten af en kort, teoretisk baseret intervention til at reducere ubeskyttet samleje af hiv-positive crack-brugere rekrutteret fra indlæggelse/hospital. Indvirkningen af interventionen på sekundære resultater, herunder den øgede brug af hiv primær ambulant behandling og parathed til og indtræden til lægemiddelbehandling, vil også blive evalueret.
Mål 2: At undersøge, om viden, motivation og opfattet self-efficacy påvirkes af interventionen, og om ændringer i disse variabler forklarer ændringer i de adfærdsmæssige resultater af interesse.
Mål 3: At bestemme i hvilket omfang adfærdsmæssige resultater opretholdes over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Grady Health System-Grady Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv
- Seksuelt aktiv
- Rekrutteret fra indlæggelse/hospital
- Knæk bruger
Ekskluderingskriterier:
- HIV negativ
- Ikke seksuelt aktiv
- Ikke rekrutteret fra indlæggelse/hospital
- Ikke crack bruger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggende advokat
Prevention Care Advocate (PCA) intervention indeholder elementer baseret på kognitive adfærdsteorier og styrkebaseret sagsbehandling.
Interventionsarmsdeltagere vil gennemgå en 8 sessionsintervention bestående af tre komponenter: 1) En individuel styrkebaseret sagsbehandlingstilgang, der sigter på at motivere deltagerne til at søge eller fastholde deres engagement med HIV-primærpleje og lægemiddelbehandling; 2) En kognitiv adfærdsmæssig, færdighedsopbyggende tilgang til at øge deltagernes risikoreduktionsviden, færdigheder og opfattede selveffektivitet samt intention om at ændre højrisikotransmissionsadfærd; og 3) Et lokalsamfund, hvor deltagerne i undersøgelsen får mulighed for at øve deres fortalervirksomhed i forebyggelses- og plejemiljøer.
|
Prevention Care Advocate: 8 sessionsintervention, der kombinerer kognitiv adfærdsopbygning og styrkebaseret sagsbehandling
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard of Care (SOC)-tilstand involverer standardpraksis, bestående af sædvanlige indlæggelses-/hospitalydelser, der leveres inden for normal klinisk praksis, plus en kort undervisningssession bestående af gennemgang af emnerne i brochuren "Living with HIV" udgivet af Centers for Disease Kontrol og forebyggelse (CDC).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere effektiviteten af en kort, teoretisk baseret intervention til at reducere ubeskyttet samleje af HIV-positive crack-brugere rekrutteret fra indlæggelse/hospital.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indvirkningen af interventionen på sekundære resultater, herunder den øgede brug af hiv primær ambulant behandling og parathed til og indtræden til lægemiddelbehandling, vil også blive evalueret.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos del Rio, M.D., Emory University
- Ledende efterforsker: Lisa R Metsch, Ph.D., University of Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAK3156
- 1R01DA017612 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .